快速搅拌制备肠必清微丸的工艺研究

目的：制备肠必清微丸。方法：采用正交试验设计,考察肠必清处方提取物配比微晶纤维素作赋形列比例、润湿剂乙醇浓度、粘合剂PVP浓度及快速搅拌制粒时间对微丸质量的影响。结果：优选出快速搅拌制备肠必清微丸工艺,提取物配比赋形剂比例为2：1,乙醇浓度为90％,PVP浓度为3％,搅拌时间为15min。结论：其工艺制备微丸符合设计要求,适合工业化生产。     

肠必清制剂提取及喷雾干燥工艺

采用L_9（3~4）正交表进行肠必清制剂提取工艺的研究，考察了提取时间、溶剂、溶剂量及pH等4个因素对总番泻甙含量和干粉得率的影响，结果优选出最佳提取工艺为A_1B_2C_3D_4，即提取时间为15min；溶剂量为10倍，8倍；提取液剂为50％乙醇；溶剂pH为4．0±0．2。考察提取液浓缩后总番泻甙的损失率，结果优选出浓缩温度为50℃～60℃，浓缩密度ρ为1．02。考察干粉总番泻甙损失率及含水量，优选出浓缩液喷雾速度为300ml／h～355ml／h，干燥进风温度为150℃～170℃，出风温度为100℃～105℃。     

高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷A、B含量的方法。方法 :以C18 柱为分析柱 ,以50 %乙腈 (含0 25mmol/L十六烷基三甲基溴化铵和0 25mmol/L磷酸氢二钠 ,每200ml加入冰醋酸75μl)为流动相 ,流速为1ml/min ,检测波长为270nm。结果 :在0 25μg/ml～80 0μg/ml浓度范围内呈线性关系 (番泻苷A :r=0 9997 ;番泻苷B :r=0 9997) ,番泻苷A、B测定方法重现性较好 (RSD<2 % )的精密度均<2 % ,回收率均>98 %。结论 :本方法简单、准确、重现性好 ,可以用于肠必清肠溶颗粒剂的质量控制     

番泻叶及其制剂的临床应用及安全性评价

番泻叶具有泻热通便作用 ,其主要有效成分为番泻苷Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ(ＳｅｎｎｏｓｉｄｅＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ)。药理研究表明 ,由于人体消化酶不能分解具有 β-葡萄糖键连接的番泻苷 ,使其在肠道上部既不被吸收 ,也不被弱酸环境 (空腹 )所破坏 ,只有到达大肠由细菌分解为大黄酸蒽酮 (Ｒｈｅｉｎａｎｔｈｒｏｎｅ) ,刺激肠道强烈蠕动 ,使肠道内容物的运输及大肠的排空运动加速 ;另一方面 ,较大剂量番泻苷可使肠道对水、电解质的吸收明显减少 ,服药后５ｈ～６ｈ可明显增加体液向肠腔的分泌 ,使肠腔容积增大 ,进而使肠蠕动增加 ,产生攻里通下作用［１ …     

番泻叶导泻作用的药理学研究概况

1　前言番泻叶是豆科植物狭叶番泻 (Cassia angustifolia Vahl)或尖叶番泻 (Cassia angustifolia Delia)的干燥叶 ,具有泻热导泻、通便利水之功效 ,临床用于热结积滞 ,便秘腹痛 ,水肿胀满等症已有千余年的历史 ,已成为全世界范围内应用最广的导泻剂。文献对德国使用的 98种导泻剂的统计分析表明 ,含番泻叶 (或其活性成分番泻苷 )的制剂约占 40 % [1 ] 。番泻叶制剂的销售总额远远超出了其它泻剂 ,显示了良好的市场发展前景。1941年 ,Stoll首先从番泻叶分离出有效成分番泻苷并确定了化学结构。随着现代科学的发展 ,学者们从细胞、分子水平…     

正交试验优选番泻叶提取工艺的研究

采用Ls(4×2~4)正交表进行番泻叶最佳提取工艺的优选,考察溶剂浓度、溶剂用量倍数、提取时间、提取次数4个因素对番泻叶中总番泻甙的浸出率的影响,结果表明,其最佳提取工艺为A_2B_2C_1D_2,即溶剂为50％乙醇、溶剂用量为20倍、微沸提取15min、提取次数为2次。     

紫外分光光度法测定肠必清处方浸膏粉总蒽醌含量

将肠必清处方药物提取物中总番泻甙氧化、水解成总蒽醌甙元，以1，8一二羟基蒽醌为对照品，采用紫外分光光度法测定总蒽醌的含量，结果表明,'处方中辅佐药对其测定方法无干扰；30％乙醇回流提取浓缩液的喷雾干燥浸膏粉总蒽醌加样回收率为98.70±0.93％（n=5）。该方法较为简单，可参照作为该制剂的内控质量方法。     

肠必清抗剂提取及喷雾干燥工艺

采用Ｌ９（３＾４）正交表进行肠必清制剂提取工节的研究，考究了提取时间、溶剂、溶剂量及ＰＨ等４个因素对总番泻甙含量和干粉得率的影响，结果优选出最佳提取工艺为Ａ１Ｂ２Ｃ３Ｄ３，即提取时间为１５ｍｉｎ；溶剂量为１０倍，８倍，提取液剂为５０％乙醇；溶剂ＰＨ为４．０±０．２，考察提取液浓缩后总管泻甙的损失率，结果优选出浓缩温度为５０℃￣６０℃，浓缩密度ρ为１．０２。考究干粉总番泻甙损失率及含水量，优选出浓缩