正交设计法优选复方积雪草苷凝胶剂的基质

目的优选复方积雪草苷凝胶剂基质处方。方法采用正交设计法,以卡波姆-40、聚乙烯吡咯烷酮、氮酮、薄荷醇、丙二醇、甘油的用量为因素,以凝胶剂的粒径、黏度、稳定性和保湿性作为考查指标,通过直观分析法和综合分析法对复方积雪草苷凝胶剂基质处方进行优选。结果优选复方积雪草苷凝胶主要基质的最佳处方为0．8％卡波姆940、2％聚乙烯吡咯烷酮、1％氮酮、10％甘油、15％丙二醇。结论按此基质处方制备的凝胶剂符合《中国药典》凝胶剂的相关规定。     

复方积雪草苷凝胶的制备与质量控制

目的：制备复方积雪草苷凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以卡波姆-940为凝胶的主要基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。采用高效液相色谱法,选用Hypersil ODS柱（ 250 mm×4.6 mm,5 μm）,甲醇-水（58∶42）为流动相,检测波长为205 nm,柱温为35 ℃,流速为1.0 mL?min-1,测定复方积雪草苷凝胶中积雪草苷的含量。结果：复方积雪草苷溶液pH值为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,积雪草苷浓度在0.05～0.9 mg?mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为99.05%,RSD为0.62%。结论：该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠。