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1.
Ⅰ期临床试验受试者用药的关键步骤探讨
陈湉傲
梁雁
盛晓燕
解染
赵楠
赵侠
崔一民
杨长青
《中国临床药理学杂志》
2018,(7):893-897
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。因其以健康受试者为主,且受试者人数较少,所以对数据准确性的要求更高。如果受试者用药不够准确,将影响整个试验结果,无法对Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供参考。因此,受试者用药是Ⅰ期临床试验的关键步骤之一。本文总结并探讨了口服、注射、吸入、透皮给药等不同给药方式的关键步骤,以期保证试验结果的科学性、准确性与客观性,进而保证后期临床试验的顺利开展。
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