RP-HPLC法检测奈韦拉平原料药中有关物质

目的 建立RP-HPLC测定奈韦拉平原料药中已知杂质A、B、C和未知杂质的方法.方法 RP-HPLC法,以Gemini C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)(Phenomenex),乙腈-0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH5.0)(20∶80)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为220nm,柱温35℃,进样量50μL.结果 奈韦拉平杂质线性范围A为0.1203 μg·mL-1 ～0.6016μg·mL-1,r =0.9998;B为0.1198μg·mL-1～0.5992μg·mL-1,r =0.9999;C为0.1195μg·mL-1～0.5976μg·mL-1,r =0.9999.平均回收率A为98.87％,RSD=1.03％;B为100.43％,RSD=0.62％;C为99.19％,RSD =1.69％.结论 本方法准确、简便、快捷,可用于奈韦拉平有关物质的测定.     

永停滴定法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素含量

目的 建立复方氯霉素洗剂中氯霉素含量测定方法。方法 采用永停滴定法，设定灵敏度10^-9A,自动滴定模式，用亚硝酸钠滴定液(0.1 mol·L^-1)测定复方氯霉素洗剂中氯霉素的含量。结果 建立的永停滴定法在氯霉素含量0.5%～5.0%(g·mL^-1)范围内，线性关系良好，回归方程Y=7.79726X-0.05959,r=0.99988,平均回收率94.97%,RSD=0.75(n=9),滴定结果的重现性、准确度均优于外指示滴定法。结论 建立的氯霉素含量测定的永停滴定法，结果准确可靠、简便易行，适合医院制剂的质量控制。