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目的:建立利巴韦林注射液的细茵内毒素检查法。方法:中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法。结果:利巴韦林注射液内毒素限值定为0.125EU/mg,细菌内毒素法与家兔法检查结果一致。结论:细菌内毒素法检查结果安全可靠,可以替代热原检查。 相似文献
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目的建立维生素 B6 注射液细菌内毒素检查的方法。方法按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法和《细菌内毒素检查法应用指导原则》进行试验。结果维生素 B6 注射液浓度≤0.625 mg·mL-1时无干扰作用,L=0.4 EU·mg-1。结论细菌内毒素检查法可用于维生素 B6 注射液中细菌内毒素的检查。 相似文献
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目的建立复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量测定方法.方法采用联立方程组新解法,测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量.结果测定波长为278 nm和296 nm,平均回收率氯霉素为98.38%,RSD=0.85%;水杨酸为99.41%,RSD=0.70%.结论该法适宜于测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量. 相似文献
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