论药品专利权与药品获得权的发展与冲突及其对我国的意义

 将药品纳入专利保护范围是知识产权制度的一大发展,极大地刺激了制药产业的发展。但是,对药品实施专利保护在给制药企业带来巨额利润的同时,也严重阻碍了发展中国家获得药品及实现本国公民的健康权。文章从专利法与人权法国际发展的高度,回顾了药品专利权与药品获得权的发展及其冲突历程,并着重对TRIPS协议和《多哈宣言》中专利条款的具体内容、相关背景,以及中国药品专利制度尤其是与TRIPS协议和《多哈宣言》相关的部分进行了研究。中国作为发展中大国,应当与其他发展中国家一道积极参与药品专利权与药品获得权的国际谈判,充分利用TRIPS协议和《多哈宣言》赋予发展中国家的优惠和弹性,来保障本国公民的药品获得权,同时促进本国制药产业的发展。     

北京市基本药物可及性评价研究

目的:从可获得性、价格水平和可负担性的角度评价北京市基本药物的可及性。方法:根据北京市2013年糖尿病领域社保抽样处方数据,并结合4家基层医疗卫生机构处方数据和实地调研,通过基本药物配备率、中位价格比(Median price rate,MPR)、致贫率等指标进行可及性评价。结果:21种样本药品中,尼群地平、硫酸镁、硝普钠、哌唑嗪、酚妥拉明和格列本脲6种药品的配备率不足15%;9个样本药品的MPR值为1.3~27.4;高血压、高血脂和糖尿病在城镇的致贫率为0.44%~0.70%,在农村的致贫率为1.17%~1.88%。结论:北京市部分基本药物配备率极低,基本药物价格水平偏高,基本药物的致贫人口数不容小视。建议:加强对基本药物可及性的监测,并出台相应配套政策。     

对我国医疗卫生体制改革的思考

目的:探讨我国医疗卫生体制改革的目标及应当采取的措施。方法:简要回顾我国医疗卫生体制的变迁,分析我国目前医疗卫生体制中存在的主要问题,提出我国下一步医疗卫生体制改革的目标及相应措施。结果与结论:我国医疗卫生体制改革要与医疗保险体制改革、药品流通体制改革联动、配套;改革中央财政投入体制,实行“普惠”原则,消除城乡差别与区域差别,实现基本医疗卫生服务的均等化;有关部门要完善资源管理制度、优化医疗资源配置;政府还要加强对医疗卫生服务行业的监管,推动医疗卫生服务业健康发展。     

我国药物创新战略背景下数据保护制度的政策选择

基于我国药物创新的政策环境探讨我国实施药品数据保护制度的现实基础及策略。在鼓励药物创新的政策背景下,我国应科学评估数据保护制度可能会带来的利与弊,权衡其对我国的药物创新、制药产业以及药品可及性和公共健康等方面的影响,构建适合中国国情的药品数据保护制度。     

自拟降脂系列水丸治疗血脂异常65例临床观察

目的观察中药治疗高脂血症的临床效果。方法将115例高血脂症病人随机分为对照组50例和治疗组65例。对照组选择社区较常用药品辛伐他汀治疗。治疗组在辨证论治的基础上选择适当方药。观察2组患者治疗前后血脂指标血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL—C）、高密度脂蛋白（HDL—C）的变化。结果治疗后2组的TC、TG、LDL—C均明显下降,与治疗前相比,差异均有显著性意义（P〈0．01）。2组的HDL—C也显著上升与治疗前相比,差异均有显著性意义（P〈0．01）。治疗后治疗组总有效率为90．8％,对照组为82％,2组总有效率比较,差异均有显著性意义（P〈0．05）。结论在中医辨证论治基础上运用中药治疗高脂血症能增强临床疗效,适合在推广应用。     

药品注册审批工作中专利相关问题探讨

目的:探讨如何正确处理药品注册审批工作中的专利相关问题。方法:分析我国药品注册审批工作中专利相关规定及其存在的问题,并参照美国、欧盟的相关规定进行比较与分析。结果与结论:药品注册审批与专利权保护是相对独立的法律关系,分别适用药品管理法和专利法;药品注册审批与专利侵权之间没有必然联系;专利纠纷应当按照专利法的相关规定解决,药品注册审批工作不应当涉及药品专利纠纷的解决。     

中药内服外敷配合三棱针点刺放血治疗带状疱疹

2003年2月～2004年2月间，笔者共治疗带状疱疹31例，效果良好。现就该病总结出其治法并报告如下。