虎标万金油控制菌检验方法的研究

目的:建立虎标万金油控制菌检验方法。方法:用十四烷酸异丙酯将样品溶解,加灭菌0.9%氯化钠注射液进行萃取,萃取液采用薄膜过滤法进行控制菌检查。结果:阳性对照菌生长良好。结论:本方法方便,操作性强,结果满意,可作为非水溶性软膏控制菌检验的方法。     

复方雪莲烧伤膏无菌检查法方法学探讨

目的 建立复方雪莲烧伤膏无菌检查法.方法 采用聚山梨脂80和十四烷酸异丙酯溶解药品制成供试液,按<中国药典>2005年版薄膜过滤法进行方法学验证.结果 药品试验菌与6株阳性对照菌比较生长良好.结论 采用该法对复方雪莲烧伤膏进行无菌检查其方法科学、准确、可靠.     

鲎试剂灵敏度稳定性的考察

目的 考察鲎试剂灵敏度的稳定性。方法 将鲎试剂存放在室温、10℃以下的冰箱内,在不同时间内按鲎试剂灵敏度测定的方法测定其灵敏度。结果 经考察在不同条件下,不同时间内。鲎试剂的灵敏度变化不大。结论 鲎试剂的灵敏度在符合标准规定的前提下,是稳定的。建议可适当延长其有效期。     

注射用头孢哌酮钠细菌内毒素检查法探讨

头孢哌酮钠是第三代头孢类广谱抗生素.2000年版中国药典将其列入细菌内毒素检查法扩大应用的品种中.本文采用凝胶法(半定量法)和显色基质法(定量法),初步确定注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查法,并对两种方法进行比较.     

清热解毒药微生物限度检查方法学验证的研究

微生物限度检查法经过近20年的发展，于20世纪90年代中期开始收载于《中国药典》，该方法对控制药品中的微生物数量和特定致病微生物起了很大的作用。我国微生物限度检查是根据不同稀释度的活菌菌数变化来判断的，2000年版前《中国药典》中未规定对供试品有抑菌成分的检验方法进行验证试验，但在实际检验工作中，由于某些药品的成分具有抗菌活性，抑制了药品中部分微生物的生长，按常规法检验得到的结果不正确。如何判断检查方法的正确性和可行性？为此，我们对24种清热解毒中成药进行方法学验证，以确认其方法的有效性，并判断药品是否含有抑菌活性成分。     

注射用头孢哌酮钠细菌内毒素检查法的应用研究

目的：探讨注射用头孢呱酮钠细菌内毒素的检查法。方法：同时采用凝胶法和终点显色基质法。结果：当样品浓度大于2．5mg/ml时,对两法均显示不同程度的抑制作用,当样品浓度小于2．5mg/ml时,对两法均无干扰,结论：在注射用头孢哌酮钠细菌内毒素的检查中,最佳浓度≤2．5mg/ml,而采用终点显色基质法能定量测定内毒素的含量。     

薄膜过滤法在麝香正骨酊控制菌检查中的应用

本文介绍了采用薄膜过滤法对庸香正骨酊中控制茵的检查是一种简便．快速而准确的方法。     

定量产色基质鲎试剂检查药品注射剂内毒素的研究(之一)

目前国内主要用凝胶试管法鲎试剂检查药品注射剂的内毒素,属于半定量的限量试验,不易判断内毒素稀释浓度的准确量值。我国2000年版药典将扩大增加应用品种,首先需要对该品种进行内毒素限值（L）与干扰试验等。我们应用定量产色基质鲨试剂检查药品注射剂内毒素量值,采用内毒素各个稀释浓度的标准曲线进行定量研究,现将研究结果介绍如下。1反应原理鲎血中的多功能白色变形细胞内含有能被细菌内毒素激活的凝固酶原、凝固蛋白原与C因子,B因子等。当细菌内毒素先激活C因子,活化C因子再激活B因子,活化的B因子激活凝固酶原成活化凝固酶…     

依诺沙星软膏控制菌检查方法的探讨

目的探索依诺沙星软膏控制菌的检查方法，提高控制菌的检出率。方法依诺沙星软膏加入十四烷酸异丙酯溶解后用薄膜过滤法处理，再按常规法对控制菌进行检查。结果阳性对照菌生长良好。结论此法可用于依诺沙星软膏控制菌的检查，提高该软骨控制菌检出率。