0.9%氯化钠注射液产生乳光的原因浅析

<正> 1 生产工艺 0.9％氯化钠注射液是临床用量较大的大输液品种之一。在生产中我们曾用过两个工艺:一个是先配成20～30％的浓溶液,然后加入配制量0.1％的活性炭,搅匀、加热至沸,保持10～15分钟,停止加热,冷却至40℃以下,加压过滤除炭,加注射用水至全量,测含量符合规定后,精滤灌封,热压灭菌。另一工艺为稀配,即直接以近全量水溶解,加0.2％活性炭,90℃保温15分钟,加压过滤除炭,加水至足量,测含量符合规定后,精滤、灌封、热压灭菌。     

医院制剂的现状和发展

近年来 ,随着医药工业的迅速发展 ,大批药物的制剂新品种进入市场 ,在很大程度上代替了医院自制制剂在医院的使用。目前多数医院制剂室主要生产大输液 ,虽然几经《制剂许可证》的换发 ,但因自制自用 ,不成规模 ,生产水平与工业化ＧＭＰ的实施相比还有明显的差距 ,并且显示了高投入低产出的特点。同时 ,我国入世后 ,随着经济全球化的出现 ,药品生产也会向全球化发展[1] 。在新形势下 ,认真分析医院制剂面临的问题 ,探讨医院制剂的发展十分必要。1　医院制剂的现状1 1　制剂室改造高投入、低产出医院的工作重点在临床医疗 ,对制剂室的投资有限…     

我院加强普通制剂规范化管理的对策

医院普通制剂是医院制剂的重要组成部分,制剂质量优劣直接关系到临床用药安全。普通制剂剂型、品种多,生产批量小,周转快,在制备与质量管理上虽然已逐步趋于GPP要求,但还存在着一些薄弱环节,特别是一些基层医院的现状与标准还有较大差距。我院近两年来,遵照1998年GMP再版标准规定和出台的GPP标准及2000年《制剂许可证》验收标准,加强了管理措施,取得了较好的社会效益。     

替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的限度检查

替硝唑 (tinidazloe)是一种强抗厌氧菌及抗原虫感染的药物 ,是继甲硝唑后研制成功的硝基咪唑类衍生物 ,其制剂替硝唑葡萄糖注射液在生产过程中易产生对人体有毒害作用的 5 -羟甲基糠醛 (简写成 5 -HMF)。为保证用药安全 ,必须对 5 -HMF进行限度检查。通过试验 ,我们采用双波长分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液中 5 -HMF的限度 ,操作简便、快速 ,经济 ,结果满意。现报道如下。1 仪器与试药　UV一 2 4 0 1PC紫外分光光度计 (日本岛津公司生产 ) ;替硝唑对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;5 %葡萄糖注射液、替硝唑葡萄糖注射液 (本…