一次性体外循环管道无菌试验的建立

一次性体外循环管道（以下简称管道）作为一种接触面积比较大的医疗器械，为保证地菌试验的可信性，应该使用完整的产品进行。但这会制备出大量的供试液，作者参照《中华人民共和国药典》2000年版二部“无菌检查法”项下薄膜过滤法对管道无菌试验进行设计，为大接触面积的医疗器械无菌试验提供了依据。     

医疗器械常见安全问题

<正> 自1999年《医疗器械监督管理条例》颁布以来,医疗器械产品的安全问题越来越受到重视。但生产企业受资金投入、技术力量所限制,产品结构中较容易存在疏漏的地方。以下从医疗器械产品结构上常见的问题出发,提出建议。     

10m法半电波暗室是电气医疗设备辐射骚扰测量场地的最优选择

本文根据电气医疗设备的特点,对电气医疗器械电磁兼容测试中辐射骚扰测量场地的选择进行了介绍,对选择10法半电波暗室的必要性进行了阐述。     

医用血液净化材料的研究进展

人体内毒物大致分为2类:外源性和内源性毒物,正常情况下,人体可通过自身免疫系统、肝脏解毒系统、肾脏排泄系统进行解毒和清除。当上述系统发生功能障碍或突然摄入过多、来不及清除,就可能发生代谢产物和毒物积聚过多,引起一系列疾病,如药物、毒物中毒、尿毒症、肝功能衰竭、高     

一次性体外循环管道无菌试验的建立

一次性体外循环管道(以下简称管道)作为一种接触面积比较大的医疗器械,为保证无菌试验的可信性,应该使用完整的产品进行.但这会制备出大量的供试液,作者参照<中华人民共和国药典>2000年版二部"无菌检查法"项下薄膜过滤法对管道无菌试验进行设计,为大接触面积的医疗器械无菌试验提供了依据.     

医药市场销售、发展趋势展望

近十年来,医药行业随着国家经济从计划经济体制向市场经济体制变化,走过了一段持续发展的路程,医药商业的销售规模不断扩大,从1984年全国医药商业纯销售59.3亿元发展到1994年的221亿元,实现了翻几番的目标。在这十年间,尽管国家在宏观调控上采取了一系列措施,但医药行业的发展速度依然保持了一定的增长势头,无怪乎一些人称医药行业是“不落的太阳”。但是任何行业的兴衰,总是与国家整个国民经济的温差相伴,特别是药品作为一种保健治疗的特殊商品,与国家政策、法令乃至社会的环境等     

脑电图机的电磁兼容测试方法解析

脑电图机可自动记录大脑活动时产生的生物电信号,随着医疗技术水平及社会经济水平的不断提高,脑电图机的使用日渐普及,已被广泛用于科研和临床诊断中。然而,由于脑电信号具有微弱和易受干扰等特征,与普通医疗设备相比,脑电图机的电磁兼容测试有诸多特殊要求,且脑电图机抗扰度试验的判定存在较大的分歧。该研究描述了脑电图机的结构组成及工作原理等基本情况,并结合相关标准从测试布置、测试要求、符合性判据等方面解析了脑电图机的电磁兼容测试方法。     

血液透析机的发展动态

<正> 血液透析机的基本原理 血液透析机(以下简称透析机)是治疗患急性或慢性肾衰竭、尿毒症病人的医疗器械。它将病人体内部分血液通过体外血液管路和透析液同时以相反方向引入透析器内进行透析,在浓度和压力梯度的作用下进行跨膜运动,使     

场效应治疗仪与音频治疗仪对腹膜透析效能的影响

本文对患慢性肾功能衰竭(CRF)接受不卧床持续性腹膜透析(CAPD)治疗的病人15例,在CAPD期间加用场效应治疗仪、音频治疗仪治疗,在自身条件相同的情况下进行前后对比。结果发现场效应治疗仪与音频治疗仪辅助治疗后,腹膜对肌酐、尿素氮、钠的清除率均增加,二者相比较,以场效应治疗仪为优。场效应治疗仪治疗后腹膜对肌酐、尿素氮、钠的清除率分别增加了19.7%、26.1%、14.2%(P均<0.05),对提高腹膜透析效能有显著作用。