2004年第四季度用药安全提示

天津市药品不良反应监测中心2004年第4季度(2004年10月1日至12月31日)共收到涉及34个单位上报的药品不良反应报告表102份。其中医疗机构报表98份，药品生产企业报表4份；涉及的药品共13类72个品种。其中抗菌药物为40例，占39％；中药制剂33例，占32％。为做好信息反馈工作，为临床用药和药品生产、经营企业提供更好的服务，保障人民群众用药安全，经过对本季度102份报告资料的分析，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现提出2004年第4季度用药安全提示，供大家参考。     

天津市2005年第一季度用药安全提示

天津市药品不良反应监测中心2005年第一季度(2005年1月1日—3月31日)共收到涉及23个单位上报的药品不良反应报告表177份。其中医疗机构报表41份，药品生产企业报表5份，食品药品监督管理局区、县分局报表131份；涉及的药品品种有110多个。其中抗菌药物报告为52份，占29．4％，中药制剂报告为41份，占23．2％，解热镇痛药报告为29份，占16．4％，心脑血管用药报告为20份，占11．3％，消化系统用药报告为13份，占7．3%。     

聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥对心血管系统影响及其预防的文献分析

目的综述关节置换术中聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥对“血管系统的影响及预防措施，为其安全性评价和监管提供依据。方法对检索到的国内骨水泥文献筛选归纳并进行描述性分析。结果关节置换术中骨水泥易产生心血管系统并发症，导致血压下降、心律失常、血栓、肺栓塞等。结论文献分析结果表明，骨水泥的临床应用存在一定的安全性问题，建议临床医生谨慎使用。     

天津市2005年《药品不良反应/事件报告表》统计分析

目的 通过对2005年天津市涉药单位上报的915份报表进行统计分析，了解药品不良反应发生和分布情况，为今后更好地开展药品不良反应监测工作提供科学准确依据。方法 利用Excel电子表格和手工筛选，对结果进行分析、评价。结果和结论 药品不良反应的上报数量还不多，报表质量有待提高；发生不良反应的药物以抗微生物药物最多见。     

磷酸奥司他韦(达菲)的安全使用

从发展历史、药理学、临床用药和不良反应等方面,对磷酸奥司他韦进行综述。表明磷酸奥司他韦可用于成人和儿童的流感预防和治疗,可作为目前抗流感病毒治疗的首选药物。     

天津市2005年《药品不良反应/事件定期汇总表》审核分析

对天津市药品不良反应监测中心2005年收集的97份《药品不良反应／事件定期汇总表》的质量进行审核分析，提示药品生产企业在提高报表质量的同时，更应定期加强对其产品安全性的全面考察。     

蝇蛆壳提取壳聚糖的综合评价

目的 壳聚糖具有良好的水溶性、生物相容性、生物降解性、成膜性及止血、愈创、消炎等作用,在医用生物材料应用方面具有广阔前景.蝇蛆的皮中含有大量壳聚糖成分,是获得较纯壳聚糖的方式之一.对蝇蛆提取的壳聚糖创伤敷料进行综合评价.方法 按照国家统一标准对蝇蛆壳聚糖进行理化分析(相对分子质量、脱乙酰度和重金属含量)、抑菌、皮肤致敏、细胞毒性和溶血实验.结果 蝇蛆壳聚糖的相对分子质量为266 ku,脱乙酰度为75％,重金属含量小于10-5,细胞毒性总评级为1级,具有较轻细胞毒性.致敏和溶血实验结果表明,蝇蛆壳聚糖材料不具有致敏反应,材料的溶血率为0.769％,小于5％,即没有溶血现象.此外,蝇蛆壳聚糖还具有抑菌作用.结论 蝇蛆壳聚糖具有较好的综合特性,可以满足生物医药方面的要求.     

公开药品不良反应信息保障用药安全

药品不良反应(ADR)信息通报制度是我国建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度，是我国药品不良反应监测工作取得重大进步的具体体现。本文论述了对国家食品药品监督管理局公开发布《通报》的目的、意义和作用，并指出我们应当正确认识和利用药品不良反应信息通报，保障临床用药安全。     

近红外光谱检测结合BP神经网络用于药物分类及MATLAB实现

目的 为实现快速、无损的药物分类以及提高药物分类准确率.方法 采用主成分分析和神经网络相结合(PCA-ANN)的模式识别,建立了药物分类模型并使用MATLAB语言开发了药物分类软件.采用近红外光谱检测技术,对5种药物、共120个批号的样本,在激发波长为1 350～1 800 nm、间隔为0.5 nm处收集近红外光检测数据.结果 本研究模型在掺入干扰药物种类数小于5种时,网络训练均方差(MSE)为5.91e-03,预测误差率(β)为2.469％.结论 利用近红外光谱检测技术结合PCA-ANN的方法可有效进行药物分类且可提高分类的准确率.