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目的 建立盐酸格拉司琼葡萄糖注射液含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法.方法 采用C18色谱柱,磷酸盐缓冲液(pH值2.0)(取无水磷酸二氢钠15.6g溶解于900 ml水中,用磷酸调节pH值至2.0,加水稀释至1000 ml)-甲醇-四氢呋喃(75∶24∶ 1.1)为流动相,流速1.2 ml/min,检测波长300 nm.结果 盐酸格拉司琼与杂质A、B、C、D及5-羟甲基糠醛的分离度均符合要求,系统适用性良好,盐酸格拉司琼在0.4426 ～2.213 μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为100.1％(相对标准偏差=0.26％).结论 该法简便、准确,可用于盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的主药含量及有关物质测定. 相似文献
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目的:建立注射用兰索拉唑含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C8色谱柱,三乙胺水溶液[取三乙胺10 ml,加水350 ml,以磷酸(1→10)调节pH至5.5]-甲醇(36:65)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长284 nm.结果:兰索拉唑与杂质A、B、C、D、E的分离度均符合要求,系统适用性良好,兰索拉唑在0.303～2.725 μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%(RSD=0.64%).结论:该法简便、准确,可用于注射用兰索拉唑的主药含量及有关物质测定. 相似文献
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