市售氯芬黄敏(感冒通)片质量考察及相关问题思考

氯芬黄敏(感冒通)片是常用感冒药,由于价格低廉,经济实惠,几乎所有零售药店均有出售,该药所含成分为双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏,其中,双氯芬酸钠、人工牛黄为主要成分,马来酸氯苯那敏为微量成分.地方标准[1,2]测定双氯芬酸钠含量和人工牛黄含量(以胆酸计),而马来酸氯苯那敏只有薄层鉴别.     

格列吡嗪制剂溶出曲线考察

目的:通过对全国40家格列吡嗪制剂的生产企业各选取1批样品进行4种不同pH值条件下溶出曲线考察。方法:采用迪马C18柱(4.6mm×250mm,5μm),0.1mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用2.0 mol.L-1氢氧化钠溶液调pH至6.00±0.05)-甲醇(55∶45)为流动相,检测波长为225nm;结果:大部分企业的产品与原研制剂相比尚存在一定差距。结论:本法选用的4种溶出方法效果好,可用于格列吡嗪制剂生物等效性的考察。     

对格列吡嗪及格列吡嗪片有关物质的考察

目的 对格列吡嗪及格列吡嗪片的有关物质进行考察.方法 采用HPLC法进行考察,色谱柱:Waters C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A:色谱用水(用醋酸调节pH至3.5),流动相B:乙腈,采用梯度洗脱程序;检测波长:225 nm.结果与结论 所有批次均检测出欧洲药典2010年增补版中收载的格列吡嗪有关物质项下的杂质C,其中有2批超过标准规定,部分批次检测出杂质G.一些企业生产的格列吡嗪片的已知杂质较原料药有不同程度的升高,表明其生产工艺存在缺陷.     

超临界CO_2萃取烈香杜鹃挥发油的工艺研究

目的研究超临界CO2萃取烈香杜鹃挥发油的最佳工艺。方法以挥发油的提取量为评价指标,选择萃取压力、萃取温度、萃取时间为考察因素,采用L9(34)正交实验方法,对超临界CO2萃取烈香杜鹃挥发油的工艺进行考察。结果最佳提取工艺为萃取压力20mPa,萃取温度45℃,萃取时间1.5h。结论该工艺的提取率高,稳定性好,为规模化生产提供了依据。