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目的 建立6种医院制剂微生物限度检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。采用薄膜过滤法对供试品进行处理,对加菌顺序、冲洗量体积和供试液稀释级别进行摸索。结果 通过薄膜过滤法可消除供试品溶液的抑菌作用。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定中6种供试品均可在供试液环节加菌,5种试验菌种的回收比值均达到0.5~2.0;控制菌测定中6种供试品采用薄膜过滤法,控制菌均可检出。结论 检查方法均符合《中华人民共和国药典》2015年版的要求,可用于药品质量控制检查工作。 相似文献
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目的 建立复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法。方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。对薄膜过滤冲洗液体积、供试液稀释级、中和剂的含量等进行考察。结果 该产品对5种试验菌种均有抑制作用。加入适量聚山梨酯80作为中和剂,同时采用薄膜过滤法可有效去除其抗菌性。需氧菌总数计数采用1∶100稀释级供试液10 ml,冲洗量300 ml。霉菌及酵母菌采用1∶20稀释级供试液10 ml,冲洗量800 ml。5种试验菌株的回收比值均在0.5~2.0之间。控制菌中金黄色葡萄球菌采用1∶10稀释级供试液10 ml (冲洗量1 000 ml/膜)合并培养基稀释法(600 ml)进行检测,铜绿假单胞菌采用1∶10稀释级供试液10 ml/膜(冲洗量300 ml/膜)进行检测。结论 该方法可作为复方特比萘芬软膏微生物限度的检查方法。 相似文献
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1中职学校的英语教学困境 作为既要承担为社会直接输送职业人才,又要承担为高职院校输送生源双重任务的中职学校,英语学科及其教学质量对中初级人才综合素质和今后职业发展能力的培养,都有着不可替代和举足轻重的作用.但中职学校英语教学却遭遇到空前的尴尬,突出表现在以下几方面. 相似文献
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CT增强扫描中造影剂副反应的预防与护理 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨CT增强扫描中碘造影剂副反应的预防与护理。方法对1060例CT增强患者以时间为界分为两组进行回顾性分析。对照组(n=450)按常规护理,实验组(/7,=610)在常规护理基础上增加心理干预、替换对比剂等措施。结果碘造影剂副反应发生率,实验组为0.98%,对照组为3.11%,2组比较,差异有统计学意义(Х^2=6.332,P〈0.01)。结论科学的护理能有效降低副反应发生率。 相似文献
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目的 建立复方黑参颗粒的质量标准。方法 采用TLC法对复方黑参颗粒中玄参和射干进行定性鉴别,应用HPLC法同时测定肉桂酸、射干苷和次野鸢尾黄素的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B)水溶液,进行梯度洗脱;柱温30℃,检测波长270 nm;流速1.0 ml/min。结果 采用TLC法对玄参和射干进行定性鉴别具有良好的专属性,阴性对照无干扰。肉桂酸、射干苷、次野鸢尾黄素分别在16.22~113.57 μg/ml(r=0.999 8)、48.19~337.34 μg/ml(r=0.999 8)、16.40~114.80 μg/ml(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.23%、98.82%、99.17%。结论 本实验建立的方法快速、简便、重复性好,可用于复方黑参颗粒的质量标准控制。 相似文献
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硝酸甘油软膏的无菌检查方法学验证 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立硝酸甘油软膏的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法取预热至45℃的供试品10支(15g/支),每支称取1g,加至含溶化的司盘80、聚山梨酯80无菌混合物和无菌玻璃珠的锥形瓶中,振摇混匀后,加入45℃的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨水缓冲液至100ml,使供试品充分乳化。按薄膜过滤法,细菌、真菌每膜用300ml pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,消除抑菌活性。结果 经方法验证,硝酸甘油软膏供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与相应对照组比较均生长良好,说明供试品在该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论薄膜过滤法有效可行,可用于硝酸甘油软膏的无菌检查。 相似文献
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[目的]了解三明市麻疹流行病学特征,探讨控制策略和措施。[方法]对三明市2002—2007麻疹流行强度、时间、地区、年龄分布以及免疫史情况进行描述性分析。[结果]2002—2007年三明市麻疹发病率为0.88/10万~7.68/10万,各县均有病例分布,4~7月为高发季节。0~14岁儿童占74.4%,76.9%病例无免疫史或免疫史不详,19.5%的病例接种过1剂次,3.6%接种过2剂次。[结论]免疫空白人群积累、麻疹监测不到位是导致麻疹流行的主要原因,在保持高水平的麻疹初次免疫接种率基础上,提高复种接种率,做好麻疹监测以及加强入托入学儿童查验接种证工作,对免疫空白儿童开展补充免疫是控制麻疹的有效措施。 相似文献
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高效液相色谱法测定肺泰胶囊异秦皮啶含量 总被引:2,自引:2,他引:0
目的肺泰胶囊是多年来经过临床反复筛选和提炼的中药复方口服制剂。前期研究表明,该复方制剂具有较好的抗肿瘤效应。因而,进一步对该制剂进行质量监控,并筛选其可能的药效成分,具有显著的临床意义。文中采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对肺泰胶囊的主要成分异秦皮啶含量进行测定,为建立肺泰胶囊主要成分质量控制提供方法学基础。方法采用Hypersil ODS—C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(21:79),流速为1.0mlfmin,紫外检测波长344nm,柱温18℃。结果异秦皮啶在2.00~10.80μg/ml范周内线性关系良好,y=69427x+15961,r=0.9999,平均回收率为97.89%(n=6)。结论HPLC操作简便、精确度高、重复性好,可用于检测肺泰胶囊主要成分异秦皮啶的含量测定。 相似文献