对中国药典“乙醇”中杂醇油等检查方法的讨论

有效数字问题,在药典标准中一直有争议,中国药典1990年版"凡例"中已有所规定,但在正文与附录中,仍有不少有待明确和统一之处。只有实测数据及其运算结果(因具有一定的误差)方发生有效数字的问题。     

排水集气装置检查阴道泡腾片发泡量

中国药典 2 0 0 0年版二部附录ⅠＡ片剂中收载了阴道泡腾片 ,并“阴道泡腾片照下法检查 ,发泡量应符合规定”。“取 2 5ｍＬ具塞刻度试管 (内径1 5ｃｍ) 10支 ,各精密加入水 2ｍＬ ,置 37℃± 1℃水浴中 5分钟后 ,各试管中分别投入阴道泡腾片1片 ,密塞 ,2 0分钟内观察最大发泡量的体积……”。因二氧化碳气泡是看不见的 ,实际观察到的是泡沫上升的痕迹 ,但气泡经常破裂 ,泡沫上升较少 ,影响正确计量 ,经常出现药品不合格的错误结论。为此 ,作者设计出一种排水集气装置 ,释放的气体能正确计量 ,水中加入少量盐酸 [盐酸溶液(9→ 10 0 0 ) ]可…     

对中国药典“乙醇”中杂醇油等检查方法的讨论

《中国药典》(以下简称药典)1977年版颁布不久,轻工业部开始修订酒精国家标准,使国标中三级酒精指标符合药典要求。修改了原标准中某些只定性、不定量的项目,制订了酒精国家标准,编号 GB394—81(以下简称 GB 标准)。该标准自1981年12月实施以来,收到了很好的效果。药典1977年版至1990年版中“乙醇”的杂醇油、戊醇或不挥发的易炭化物检查方法均相同。由于这两个项目的要求甚低,使药用乙醇的质量仍处于很低的水平。1 杂醇油中国药典中收载的方法为“取本品10ml,加水5ml 与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上。使乙醇自然挥发,     

原子吸收法测定甘草锌胶囊中的锌

用压力消解器,湿法消解样品,然后用原子吸收法测定消解过的样品液中的锌。与《浙江省药品标准》(1989)收载方法相比,具有操作简便、时间缩短;两种方法测得结果基本相符。本方法加样回收率为100.1±1.93％。     

石墨炉原子吸收法测定叶绿素铜钠的游离铜

叶绿素铜钠是一种水溶性叶绿素,含有四个吡咯的卟啉类化合物与铜螯合所得,叶绿素中螯合的铜离子对肝、脾组织的呼吸有促进作用,增进血液中铁的代谢,而生产工艺中带入的游离铜,影响产品质量。浙江省药品标准(1985年)规定检查总铜和游离铜,来控制该药质量。用比色法检查游离铜,不得大于0.025％,操作繁琐,显色不太明显。