超临界二氧化碳萃取丹酚酸B的提取工艺研究

目的 研究超临界CO2中加入非离子表面活性剂的多元醇混合体系萃取丹酚酸B的新工艺.方法 以丹酚酸B的提取率为指标,采用正交实验法进行丹参提取工艺的优选,采用HPLC法测定其含量.结果 超临界CO2萃取中加入非离子表面活性剂的多元醇混合体系可大大提高丹酚酸B的提取率.在本实验条件下,丹参的超临界萃取最佳工艺为:夹带剂选择10%乙醇+5%吐温-80,用量与药材相等,萃取温度55℃,压力30 MPa,萃取时间1.5 h.结论 加入非离子表面活性剂的多元醇混合体系比只用乙醇作夹带剂进行超临界CO2提取丹酚酸B的效率高约6倍.     

高效液相色谱法测定复方丹参喷雾剂中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方丹参喷雾剂中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量。方法采用高效液相色谱法测定,测定丹酚酸B色谱柱为ultimate XB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（29∶9∶1∶61）,流速为1 mL.min-1,检测波长为286 nm,柱温为室温;测定丹参酮ⅡA色谱柱为ultimate XB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm,流动相为甲醇-水（76∶24）,流速为1 mL·min^-1,检测波长264 nm,柱温为室温。结果丹酚酸B在7.2-460μg·mL^-1与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为97.0%,RSD为6.0%（n=6）;丹参酮ⅡA在3.8-245μg·mL^-1与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为97.3%,RSD为8.3%（n=6）。结论该方法灵敏、准确、重复性好,可作为评价复方丹参喷雾剂质量的方法。     

2种丙戊酸钠片剂在人体内的相对生物利用度研究

目的研究丙戊酸钠片的相对生物利用度。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计。20名健康志愿者分别单剂量口服0．4g丙戊酸钠片（参比制剂）或丙戊酸钠片（受试制剂）。采用HPLC法测定给药后不同时间的丙戊酸血药浓度,采用DAS2．0软件求算药物动力学参数,以双单侧t检验进行生物等效性评价。结果参比制剂与受试制剂的主要药物动力学参数：Cmax分别为（37．52±9．86）、（40．56±9．36）mg·L^-1;tmax分别为（1．52±0．70）、（1．25±0．53）h;t1／2分别为（20．2±6．76）、（20．05±6．65）h;AUC0～t分别为（817．79±333．92）、（878．56±326．69）mg·h·L^-1。受试制剂的相对生物利用度为（110．4±22．7）％。结论受试制荆与参比制剂为生物等效制剂。