硫酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎多中心双盲随机平行对照临床试验

目的　以进口硫酸氨基葡萄糖胶囊为对照,评价国产片剂治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。方法　用多中心双盲双模拟随机平行对照试验。试验组(68例)服用国产片剂,对照组(66例)服用进口胶囊,疗程为8周。疗效指标以分值计算。结果　疼痛、压痛、日常活动、膝下蹲4项指标积分分别为:试验组治疗前12.62±2.34,治疗后6.87±2.36,有效率为52.94%;对照组治疗前12.89±2.16,治疗后6.86±1.97,有效率为53.03%。组内前后比较积分有显著性差异(P<0.05),组间比较积分无显著性差异(P>0.05),2组有效率无显著性差异(P>0.05)。药物不良反应试验组4.41%,对照组1.52%,2组比较无显著性差异(P>0.05)。结论　国产硫酸氨基葡萄糖片剂与进口胶囊等效。