基于膜及其集成过程的中药“绿色浓缩”技术研究进展、关键科学问题与对策

中药工业能耗惊人,能耗的重头浓缩工段的蒸汽耗量约占全厂的60%左右,甚至更高。膜浓缩技术具有"能耗小、成本低"的重要优势,但因不同膜过程本身技术原理所造成的各自缺陷,而受到制约。引进国际先进的膜集成设计策略与方法,针对有望适用于中药物料浓缩需求的"反渗透与膜蒸馏集成"的技术关键——浓缩过程对中药物料流变性的劣化及其对膜传质作用的拮抗,以代表性中药复方为实验体系,借鉴流变学理论与计算流体力学(CFD)手段,通过工艺过程动态精密分析,建立"时间-物料流变学特征-膜传质过程"三维模型;融合多学科手段,探索中药物料流变学规律及其对膜浓缩过程的影响,阐述膜浓缩过程对中药物料的传质作用及机制,寻找临界渗透压(反渗透过程)与临界通量(膜蒸馏过程)2个关键工艺参数的平衡点,探索"反渗透"与"膜蒸馏"2种膜过程的优化组合方案。破解膜浓缩工艺中药行业产业化的技术瓶颈,为其成套技术设备研制及工艺设计提供支撑,促进中药制药工程理论和技术创新。     

配药机器人在静脉用药调配中心的应用

目的 探讨配药机器人在静脉用药调配中心的应用。方法 将配药机器人调配药品以及人工调配药品的效率、残留量、推拉针筒次数、手部意外刺伤发生率、调配药品的准确率进行对比观察。结果 配药机器人调配卡络磺钠、注射用头孢唑肟钠、复合辅酶、头孢硫脒4种药品,残留量分别为0.13±0.01,0.14±0.01、0.12±0.01、0.14±0.01,均低于内控标准（≤溶媒体积的5%）;配药机器人能够减少手部推拉针筒的次数;在观察的时间内,人工调配发生手部意外刺伤6次,而配药机器人未发生,人工调配共发生60次差错,而配药机器人仅发生4次。随着调配时间的延长,第3小时内机器的调配效率高于人工;1 h内,1名工作人员同时操作2台配药机器人的工作效率高于人工调配。结论 配药机器人能显著降低工作人员的劳动强度及职业伤害,提高调配的准确率及效率,在静脉用药调配中心有一定的应用前景。     

静脉输液自动加药混合调配系统在我院静脉用药调配中心的开发与应用

目的:介绍静脉输液自动加药混合调配系统在我院静脉用药调配中心(PIVAS)的开发与应用情况。方法:基于现有的PIVAS条码管理系统,结合自动混合调配设备,我院开发并设计了可实现药品实时扫描计费、混合调配参数设置以及静脉输液自动加药混合调配的静脉输液自动加药混合调配系统。通过与人工调配模式比较,考察5名工作人员共调配注射用复合辅酶、注射用卡络磺钠各300袋静脉输液的加药效率和空瓶内药液残留量,评价该系统的应用效果。结果:该系统实现了静脉输液的自动化混合调配,且在人工调配与系统自动调配模式下,注射用复合辅酶的加药效率分别为(96.6±10.0)、(193.5±20.0)袋/h(P<0.001),空瓶内药液残留量分别为(0.09±0.02)、(0.11±0.01)mL;注射用卡络磺钠的加药效率分别为(83.8±12.9)、(118.8±6.7)袋/h(P<0.001),空瓶内药液残留量分别为(0.08±0.02)、(0.12±0.01)mL;残留量均低于注入溶剂体积不超过5%(≤0.15 mL)的内控标准。结论:我院静脉输液自动加药混合调配系统可提高静脉输液调配工作效率,减少工作...     

对炎症性肠病患者开展抗TNF-α制剂TDM的国内外指南/共识的质量评价

目的 评价对炎症性肠病（IBD）患者开展抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)制剂治疗药物监测（TDM）的指南/共识的质量。方法 检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据和维普网以及国内外指南/共识发布网站,收集针对IBD患者开展抗TNF-α制剂TDM的指南/专家共识。检索时限均为建库至2023年6月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用指南研究与评价工具Ⅱ对纳入指南/共识的方法学质量进行评价,并汇总纳入指南/共识的主要推荐意见。结果 共纳入9篇文献,3篇为指南,6篇为共识。9篇指南/共识在范围和目的、参与人员、制定的严谨性、表达的清晰性、应用性和编辑独立性6个维度的标准化百分比分别为90.43%、41.98%、52.55%、85.49%、19.00%、76.85%。8篇指南/共识的推荐级别为B级,1篇共识的推荐级别为C级。主要推荐意见涉及TDM应用场景、阈值范围、策略调整、检测方法以及结果解读。大部分指南/共识均推荐对失应答患者应进行被动TDM;建议根据预期的治疗结果设定TDM浓度范围,并结合疾病状况和TDM结果进行策略调整,且建议同一患者采用相同的检测方法。部分指南/共识认...     

反渗透浓缩对四逆汤物料体系理化参数的影响及其相关性研究

目的：通过研究反渗透过程对中药复方物料体系理化参数、渗透压的影响及其相关性,探索复方体系反渗透工艺设计新方法。方法：以四逆汤为模型药物,配成高、中、低3种浓度的物料,分别经5万相对截留分子质量超滤膜预处理后,过反渗透膜,测定各样品的黏度、浊度、电导率、盐度、TDS、pH及渗透压,考察各理化参数之间及其各自与渗透压的相关性。并以HPLC特征图谱考察样品反渗透前后主要化学组成的变化。结果：各样品电导-渗透压、盐度-渗透压、TDS-渗透压3组参数之间的线性相关系数分别为0.963 8,0.932 7,0.973 7;反渗透浓缩液与其超滤液的HPLC特征图谱相似度高达0.968以上（除低浓度组外）。结论：各样品体系的电导、盐度和TDS 3种理化参数与渗透压存在显著的相关性;盐度、电导、TDS三者之间亦显著线性相关。四逆汤物料体系经过反渗透过程后的浓缩液比较完整的保留了原化学组成。     

配药机器人调配静脉输液的质量控制研究

目的 探讨静脉用药调配中心(PIVAS)使用配药机器人调配静脉输液的调配质量,保证临床用药安全.方法 选择配药机器人调配的临床常用代表止血药物卡络磺钠成品输液作为研究对象,对残留量、不溶性微粒、细菌内毒素以及无菌学进行考查,连续取样5 d.结果 样本残留量均值为0.15 mL(小于限度0.2 mL).不溶性微粒、细菌内...