三种方法治疗小婴儿单纯性便秘效果观察

目的 观察不同方法治疗小婴儿单纯性便秘的效果,为临床治疗提供参考依据.方法 将257例35 d至3个月单纯性便秘患儿随机分为A、B、C三组,A导泻药组:采用“开塞露“经肛门直肠用药;B口服益生菌组:采用药物“妈咪爱“口服;C协同治疗组:在口服益生菌的基础上对婴儿进行腹部按摩.治疗后15 d随访.结果 2A组有效率100%,再次发生率58.33%;B组有效率80.26%,再次发生率25.86%;C组有效率90.78%,再次发生率9.92%.结论 “妈咪爱“与腹部按摩协同治疗小婴儿单纯性便秘效果确切,安全性高,副作用小,易操作,便秘复发少,值得推广.     

过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响

目的：探讨过滤操作对一种免疫球蛋白G2（immunoglobin G2,IgG2）亚型表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）单克隆抗体（单抗）生物类似药（similar biotherapeutic product,SBP）候选药中不溶性微粒的影响。方法：利用微流数字成像（microflow digital imaging,MDI）技术对某厂家生产的IgG2亚型EGFR单抗SBP候选药与其原研药（reference biotherapeutic product,RBP）中不同粒径的不溶性微粒进行比较;采用0.22 μm的滤器对EGFR单抗SBP候选药进行过滤,并采用MDI法立即对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析;再将过滤后的EGFR单抗SBP候选药在室温静置2 h,并采用MDI法对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析。结果：某IgG2亚型EGFR单抗SBP候选药中不同粒径的不溶性微粒数量明显高于RBP;用0.22 μm的滤器过滤后,EGFR单抗SBP候选药中的不溶性微粒数由8.51×10⁵粒·mL^-1降为1.52×10⁴粒·mL^-1,且主要成分蛋白聚体、气泡和纤维均明显减少;室温静置2 h后,其中的不溶性微粒数由1.52×10⁴粒·mL^-1增加至3.23×10⁴粒·mL^-1,且增加的微粒主要为蛋白聚体。结论：与原研药相比,该EGFR单抗SBP候选药蛋白聚体水平较高,过滤后有明显改善,但随着放置时间延长,蛋白聚体含量又有明显增加。这提示我们需加强研发,以提高SBP候选药的产品质量、安全性和有效性。     

聚醚醚酮(PEEK)在口腔修复中的应用和研究进展

聚醚醚酮（PEEK）作为一种高分子材料,是目前最具前景的临床以及口腔医用材料,其高质量的机械性能,被认为是钛和锆等金属的替代品。因具有良好的物理性能、稳定的化学性能和优异的生物相容性,使之成为一种新型口腔修复材料。随着研究的深入发展,PEEK及其复合物也引起了口腔医学领域的关注,也已被广泛用于可摘局部义齿卡环和支架材料、固定义齿修复体、赝覆体和种植体基台,并有望用于微支抗和正畸弓丝。本文对PEEK材料在口腔医学领域的应用作简要综述,并对PEEK在口腔医学领域的应用前景及发展方向进行展望,以期为聚醚醚酮在口腔修复领域中的广泛使用奠定坚实基础。     

纳米级差示扫描荧光法在阿达木单抗热分析中的应用

目的:探讨纳米级差示扫描荧光法(nanoDSF法)检测阿达木单抗熔解温度(T_m)的可行性及潜在应用。方法:采用nanoDSF技术对0.25、0.5、1、5、10、50 mg·mL^-1 6个不同浓度下的阿达木单抗T_m进行检测,检测过程中参数设置：升温区间为25～95℃,升温速率为1℃·min^-1,收集内源性荧光信号测得T_m,重复检测5次。通过将阿达木单抗与制剂缓冲液的T_m检测结果进行比较,确认方法的特异性;通过6个不同浓度下阿达木单抗5次T_m检测结果的离散度评估,得到方法的精密度;通过将0.25、0.5、1 mg·mL^-1 3个浓度下阿达木单抗的T_m检测结果与相应浓度下的差式扫描量热法(DSC法)检测结果进行比较,对nano DSF技术的检测准确性进行评价;进行上述方法学验证后,将该技术应用于阿达木单抗原研药与6种生物类似药T_m的相似性评价。此外,本研究还通过收集抗体分子...     

单抗制剂多维度稳定性分析

目的 单克隆抗体(单抗)的稳定性是抗体成药性研究中的重要内容,本研究拟探讨从单抗分子的结构稳定性、胶体稳定性及分子间弱相互作用等方面进行稳定性评价的意义.方法 本研究以曲妥珠、利妥昔及贝伐珠为例,从不同角度表征了这3种单抗的稳定性特点,展示了单抗分子稳定性评价的多种维度和思路.首先,通过检测蛋白内源性荧光(intrin...     

斯奇康对婴幼儿哮喘患儿免疫的影响及防治效果分析

目的：观察和分析斯奇康对婴幼儿哮喘的防治效果。方法：设自身对照组50例，肌注斯奇良，每次1ml。隔日一次，12次为一疗程。连用三个疗程，两疗程之间停药十天，用药前及用药后半年分别进行免疫指标检测。结果：斯奇康防治婴幼儿哮喘总有效率为94%。斯奇康治疗前后IgA,CD3,CD4,CD4/CD8比较差异显著，IgG及IgM差异无显著性。结论：斯奇康可提高婴幼儿哮喘患儿的细胞免疫及体液免疫功能。具有显著的防治婴幼儿哮喘发作的作用。     

一种抗TNFα单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价

目的：探讨在单克隆抗体（单抗）稳定性研究中,分子排阻高效液相色谱法（size exclusion-highperformance liquid chromatography,SEC-HPLC）、微流数字成像（microflow digital imaging,MDI）技术、澄清度及可见异物检查在不同粒径级别蛋白聚体监测中的交互作用。方法：分别采用SEC-HPLC、MDI、澄清度及可见异物检查研究肿瘤坏死因子α（TNFα）靶点单抗在4℃储存6个月、37℃和6000 lx光照条件下储存28 d后,蛋白聚体、不溶性微粒、澄清度及可见异物的不同变化。结果：SEC-HPLC结果表明,与样品在4℃储存6个月的结果相比,抗TNFα单抗的蛋白聚体含量在37℃和6000 lx照度处理28d后均增加均不明显。使用MDI技术可见,抗TNFα单抗经37℃和6000 lx照度处理28 d后,1~10 μm、10 μm以上、25 μm及以上粒径的微粒数量比在4℃储存6个月的样品有明显增多,且增多的微粒主要为蛋白聚体。通过目视法对样品的澄清度和可见异物检查发现,37℃储存和6000 lx照度处理28 d后的抗TNFα单抗澄清度低于4℃储存的样品;各储存条件下的抗TNFα单抗均未检出可见异物。结论：在单抗稳定性研究中,纳米级、微米级蛋白聚体的形成上并不具有一致性,因此,应采用多种方法对蛋白聚集情况进行表征和分析,避免单一方法的局限。     

机器学习在抗体制剂不溶性微粒分类识别中的应用

目的：对微流成像技术收集的抗体注射剂的不溶性微粒图片进行分类建模,以建立不溶性微粒的分类和溯源分析方法。方法：本研究首先制备并用微流成像系统获得气泡、硅油液滴、玻璃颗粒、反复冻融产生的蛋白颗粒4种不同类型颗粒的图片,并将这些图片分为训练集和测试集两部分。采用3种卷积神经网络（Convolutional Neural Network,CNN）模型,即ResNet50、DenseNet201和ShuffleNetV2,对训练集中的图片进行训练和识别,建立数据集,并用于对测试集图片的识别。此外,通过在实际样品中的应用,将CNN模型识别和人眼分类的准确性和速度进行对比。结果与结论：各模型对于测试集的识别准确率都达到96%以上,且DenseNet201模型具有更优的稳定性;与人眼识别相比,准确率没有显著差异,识别速度更快且具有显著差异。本研究表明CNN模型能够对蛋白质制剂中不溶性微粒图片进行分类和溯源分析,以便采取有针对性的措施,降低药品的潜在风险和安全隐患。     

单克隆抗体颗粒表征的现状与挑战

随着生物技术的快速发展,治疗性单克隆抗体已成为生物技术药物中增长最快速的部分,也成为临床医疗的重要组成部分,并不断为患者提供创新的治疗选择.单克隆抗体中的颗粒物是影响药物安全性和有效性的重要因素.本文论述了近年来单克隆抗体药物药典监测要求、重要的检测技术及各自应用范围、在药物研发不同阶段的监测考虑及对颗粒进行全面表征与...     

优质护理在手术室护理中的应用和患者满意度分析

目的 探讨优质护理在手术室护理中的应用效果,并进行患者满意度分析.方法 选取2019年2月—8月期间来本院手术室进行手术治疗的220例患者为研究对象.将其按照电脑随机分组方式分成研究组与对照组,每组各110例.对照组患者采用常规护理,研究组患者采用优质护理.比较两组患者的护理效果、生活质量及护理满意度.结果 采用优质护...