高效液相色谱法同时测定口服液体制剂中8种防腐剂

目的 建立高效液相色谱法同时测定口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、对羟基苯甲酸丁酯8种防腐剂含量的方法。方法 Agilent ZORBAX Extend XDB-C₁₈(4.6×250 mm, 5μm),流动相A为20 mmol·L^-1乙酸铵;流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速1 mL·min^-1,检测波长230 nm和254 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果 方法线性范围在0.2～20μg·mL^-1,相关系数R²≥0.9992,检出限(S/N=3)为0.007～0.1μg·mL^-1,加标平均回收率为99.4%～100.2%(RSD为0.1%～0.5%)。结论 方法操作简单,灵敏度高,适用于口服液体制剂中防腐剂含量检测。     

4批抗病毒口服液抑菌效力测定与评价

目的 对4批抗病毒口服液的抑菌效力进行测定和评价。方法 按2020年版《中国药典(四部)》通则1121抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,将其分别加至4批抗病毒口服液中,进行抑菌效力试验,检测微生物在不同时间点的存活菌落数。结果 1批样品抑菌效力符合2020年版《中国药典(四部)》的要求,3批样品不符合要求。结论 抑菌效力不符合要求的抗病毒口服液存在一定的微生物污染风险,生产企业需要通过降低微生物负荷、控制贮藏条件或添加合适的抑菌剂等方法,来保证抗病毒口服液在有效期内的微生物数量符合药典要求。     

高效液相色谱法测定四环素片的含量

目的建立测定四环素片含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法以KromasilC18柱（200mm×4.6mm,5μm）为分析柱,乙腈-水-甲酸（25∶75∶1）为流动相,检测波长280nm,柱温35℃,进样量10μL。结果四环素质量浓度在0.01～0.25g/L范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=2.15×10^5X＋2.66×10^2,r=0.9999（n=7）;平均回收率为102.82%,RSD为1.03%（n=6）。结论所用方法操作简便,准确度、分离度、稳定性和重现性均较好,可用于四环素片的含量测定。     

佛山市化妆品微生物检测结果分析

目的 对5年中抽检的化妆品中微生物指标检测结果进行整理分析,了解化妆品微生物的污染状况,为加强监管提供参考.方法 按照卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）微生物学检验方法,对2008～2012年监督抽检的1426批化妆品进行检测分析.结果与结论 微生物超标率为2.17％;主要为菌落总数超标.不同规模企业所生产的化妆品其质量具有统计学差异.小型企业生产的化妆品质量较差,主要原因是卫生管理水平较差和生产设备简陋.建议监管部门提高化妆品生产企业的准入门槛,严格执行GMP认证,淘汰部分生产条件差、管理水平低下的小型化妆品企业.