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目的 建立HPLC测定胚宝胶囊质量的方法.方法 采用HPLC测定经用2,4.二硝基氟苯衍生化后的盐酸赖氨酸的含量,色谱柱:agilentZorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μam);流动相:乙腈-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;检测波长:360 nm.结果 盐酸赖氨酸浓度在0.39~19.3μg/ml范围内有良好的线性关系(γ=0.9999)平均加样回收率为100.2%.结论 本方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该产品的质量控制方法. 相似文献
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目的建立小剂量阿司匹林肠溶片(LDAET)释放度的质量标准。方法采用小杯法测定LDAET的释放度。以释放度差值Yb-a为考察指标,用均匀设计法以溶出介质量、转速及溶出时间等为三因素四水平,筛选LDAET释放度的测定条件。结果均匀设计法优选出LDAET释放度的测定条件为转速100r·min-1、溶出介质量100mL。9批样品中有6批在45 min时溶出70%以上,1h溶出基本完全,有3批1 h时仅溶出8%~50%。结论实验确定的条件可作为该品种释放度控制的标准。 相似文献
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