从实际出发开创我省医疗机构制剂注册工作新局面

随着我国医药工业的日益发展,医疗机构制剂规模和品种总的是趋向于萎缩.但它能密切配合临床和科研的需要,对本单位临床需要的药品而市场又没有供应的情况下起到补充作用.     

从实际出发 开创我省医疗机构制剂注册工作新局面

随着我国医药工业的日益发展 ,医疗机构制剂规模和品种总的是趋向于萎缩。但它能密切配合临床和科研的需要 ,对本单位临床需要的药品而市场又没有供应的情况下起到补充作用。因此 ,有其存在的实际意义。新修订版的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称药品管理法 )确定了医疗机构制剂的法律地位 ,同时还明确了审批部门是医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 ,并按核发制剂批准文号的形式进行注册管理。如何从实际出发 ,开创我省医疗机构制剂注册工作新局面 ?应是摆在我们药…     

茵栀黄注射液工艺改进

茵栀黄注射液为治疗急性黄疸型肝炎、乙型重症肝炎、迁延性慢性肝炎的有效药物。原生产工艺不够稳定,成品常可见烟雾状或点块状沉淀析出。为此,笔者对该药工艺进行了改进,初步解决了注射液澄明度问题。经薄层层析和紫外分光光度法分析,该药经工艺改进后,黄芩甙含量明显提高,其他成分与原工艺相比无显著差异。     

伪造进口药品检验报告书的情况不可忽视

伪造进口药品检验报告书的情况不可忽视郭大毅（广东省卫生厅５１００６０）我国《药品管理法》第二十八条明确规定“进口的药品，必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检验合格的，方准进口”。但近年来，一些不法分子，不顾法律的约束，进行涂改、伪造口岸药检所...