应用国产龙血竭替代骨愈灵胶囊中进口血竭的临床疗效对比研究

目的　通过临床试验 ,对比国产龙血竭和进口血竭在骨愈灵胶囊中的疗效差异。方法　采用随机双盲法将 12 0例患者分为骨愈灵 号组 (处方中血竭用国产龙血竭代替 ) 6 0例和 号组 (处方中血竭为进口血竭 ) 6 0例 ,按 GCP要求进行临床观察。结果　经统计学处理 2组疗效无显著性差异 ,2组均未发现不良反应。结论　在骨愈灵胶囊中可以用国产龙血竭替代进口血竭     

基层药品监督抽验工作浅谈

近年来药品安全性事件频繁发生，造成药品安全问题的原因是各式各样的假劣药品引起的伤害事件，也有不合理使用、不正确用药引起的伤害，也有本身不良反应所造成的伤害。这些都从各个方面提示药品上市后仍然存在用药风险。因此，药品抽验是打假除劣及净化药品市场的重要手段和有效方法，国家每年在这方面要花费大量经费。那么药品监督部门如何最大限度的有效利用国家提供的抽验资源，提高药品质量监督抽验的效能呢？笔者结合多年的工作实际认为，做好基层药品监督抽验工作应注意以下几点：[第一段]