高效液相蒸发光散射色谱法测定盐酸氨基葡萄糖片有关物质的研究

目的：建立盐酸氨基葡萄糖片有关物质检查的高效液相色谱分析方法。方法：采用Applied BiosystemsBrownleeTM（SPHERI-5 CYANO,220 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液（70∶30）;流速：0.4 ml/min;柱温：30℃;检测器为Alltech ELSD 2000ES蒸发光散射检测器（仪器参数：漂移管温度85℃,气体流速2.0L/min,Gain=1,Impactor=off）。结果：盐酸氨基葡萄糖主峰有较高响应值的同时,与杂质峰分离度良好,辅料无干扰。供试品溶液在0.05～0.4 mg/ml范围内,精密度及线性关系良好（R2=0.999 4）。结论：测定方法简便、准确、灵敏度高,方法可靠,可用于盐酸氨基葡萄糖片的有关物质检测。