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rhIL-lra是一种很有前途的新药。本文报道该生物制品的高效液相色谱分析研究,系统地阐述其色谱条件的选择,并确定其优化的色谱条件,从而建立了该生物制品的色谱检验方法,同时还研究了rhIL-lra的贮存稳定性。 相似文献
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rh IL- lra是一种很有前途的新药。本文报道该生物制品的高效液相色谱分析研究 ,系统地阐述其色谱条件的选择 ,并确定其优化的色谱条件 ,从而建立了该生物制品的色谱检验方法 ,同时还研究了 rh IL-lra的贮存稳定性 相似文献
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本文对头孢克洛胶囊(胃溶:肠溶=4:6)的溶出度进行了检测,即采用转蓝法,以胃液0.1mol/L盐酸液为溶剂,转速100rpm,时间为2小时,测定波长为(267±1)nm;以肠液pH6.8磷酸盐缓冲液为溶剂,转速100rpm,时间为45分钟,测定波长为(264±1)nm;依法测定头抱克洛胶囊6批,在胃液、肠液中溶出量均大于80%。结果满意。 相似文献
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头孢克洛胶囊溶出度测定方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
本文对头孢克洛胶囊的溶出度进行了检测,即采用传篮法,以胃液0.1mol/L盐酸液为溶剂,转速100rpm,时间为2小时,测定波267±1)nm;以肠液PH6.8磷酸盐缓冲液为溶剂,转速100rpm,时间为45分钟,测定波为(264±1)nm;依法测定头孢克洛胶囊6批,在胃液,肠液中溶出量均大于80%,结果满意。 相似文献
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兰索拉唑肠溶片及肠溶胶囊溶出度的比较 总被引:5,自引:0,他引:5
目的 :探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法 ,并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法 :建立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法 ,测定并比较兰索拉唑两种不同剂型的溶出度 ,提取溶出参数及方差分析。结果 :(1)各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80 % ;(2)A组间Weibull参数T50、Td 和m值两两比较无显著性差异 (P均>0 05) ,B组亦然 (P均>0 05) ;(3)A组与B组比较T50、Td 间差异极显著 (P均<0 001) ,B组溶出50 %及63 2 %所需的时间明显短于A组 ,m比较差异不显著 (P>0 05) ,两组所拟合方程的斜率无显著性差异。结论 :本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法简便、准确 ,重现性好 ,稳定可行 ;兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊溶出度存在极显著差异 相似文献
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目的考察几种市售阿莫西林胶囊剂的质量.方法按药典方法对8厂家有效期内24批次的阿莫西林胶囊剂的含量、溶出度等进行检测,并以威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数T50、Td、m进行方差分析.结果所检测8厂家的产品各项指标基本符合中国药典的要求,但各厂产品的溶出参数有显著性差异(P<0.05).结论 LB、AM、BK的产品质量较好. 相似文献
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