复方软肝颗粒质量标准研究

目的:建立复方软肝颗粒(黄芪,丹参,灵芝,赤芍,柴胡,等)的质量标准.建立了复方软肝颗粒中丹参、灵芝、赤芍、柴胡的薄层鉴别方法及黄芪甲苷、丹酚酸B的含量测定方法.方法:采用薄层层析进行鉴别,用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对黄芪甲苷、用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定.结果:本品中黄芪甲苷的平均含量为0.404mg/g,加样回收率为97.61%,RSD为1.27%,丹酚酸B的平均含量为5.76 ms/s,加样回收率为98.64%,RSD为0.90%.结论:该质量标准可较好的控制复方软肝颗粒的质量.     

高效液相色谱法测定珍黄片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定珍黄片的含量。方法：采用高效液相色谱法对制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量进行测定。结果：人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的线性范围分别为1．144～11．440μg（r=0．9999）、0．948～9．480μg（r=0．9999）和0．434-4．340μg（r=0．9998）,平均回收率分别为96．46％（RSD=1．01％）、98．17％（RSD=1．02％）和96．27％（RSD=1．16％）。结论：该方法简便、灵敏、准确,适用于珍黄片的含量测定。     

银杏酮酯分散片萜类内酯的溶出度试验

目的建立银杏酮酯分散片萜类内酯的溶出度测定方法.方法以萜类内酯为指标,采用高效液相色谱法-蒸发光检测法进行检测,采用ZORBAX RX-C18色谱柱(4.6mm×150 mm,5nμm);以水-甲醇-四氢呋喃(752010)为流动相;流速1.0mL·min-1.结果白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C的线性范围分别为1.519～7.595、1.087～6.522、1.01～3.03、1.056～3.168μg,平均回收率分别为99.55%(RSD为1.87%);99.79%(RSD为1.94%);99.78%(RSD为2.38%);98.21%(RSD为2.54%).结论该方法重复性较好,可作为银杏酮酯分散片的溶出度测定方法.     

益肝灵分散片的质量标准研究

目的:建立益肝灵分散片的质量标准。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用紫外-可见分光光度法对水飞蓟素进行溶出度测定;采用高效液相色谱法对水飞蓟宾进行含量测定。结果:水飞蓟素薄层色谱清晰,分离度好。水飞蓟素溶出度测定在3.1～31.0μg·mL^-1范围内线性良好,r=0.9995,平均回收率为99.07%(RSD=0.75%)。水飞蓟宾含量测定在0.128～1.280μg范围内线性良好,r=0.9997,平均回收率为100.12%(RSD=0.89%)。结论:该方法可较好地控制益肝灵分散片的质量。     

肿节风分散片体外溶出度试验研究

目的:建立肿节风分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,以高效液相进行肿节风分散片溶出度试验探索。结果:采用该试验最终确定的方法,5 m in测定肿节风分散片累积溶出百分率,限度为标示量的70%。结论:肿节风分散片批内和批间样品的溶出累积释放百分率(%)差异较小,说明该方法的重现性较好。