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药品有效期测算最佳方法的探讨 总被引:2,自引:3,他引:2
目的:探讨药品有效期最佳的测算方法,拟用于快速开发新产品.方法:将注射用头孢噻肟钠粉针分别在电热恒温水溶箱、三室一体稳定性试验仪、恒温恒湿试验仪及自然货架留样,即在A[(60±2)℃,RH(75±7.5) d],B[(40±2)℃,RH(75±5)0 d],C[(40±0.5)℃,(50±0.5)℃,(60±0.5)℃,RH(75±2.5)%3个月],D(≤20℃,RH≤75%3年)条件下考核测算.结果:A法无效,B,C,D法测算本品有效期均为3年.结论:C法(即药品放在NP-104恒温恒湿试验仪中考核,配合高效液相色谱仪等仪器检测)能在3个月快速测算出药品有效期,这比中国药典法(B法)快3个月,比传统常规法(D法)快10倍,可应用于新药的快速开发. 相似文献
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目的探讨红色诺卡菌细胞壁骨架(Nr-CWS)对人中性粒细胞生物学功能的调节作用及其机制。方法采用实验研究方法。2022年5―10月招募于苏州市体检中心体检的成年健康志愿者15名(男7名、女8名, 年龄24~45岁), 采集外周静脉血, 采用免疫磁珠分选法提取中性粒细胞。将细胞分为不进行任何处理的正常对照组、仅用终质量浓度为60 ng/mL Nr-CWS处理的单纯Nr-CWS组、仅用终质量浓度1 μg/mL内毒素/脂多糖(LPS)刺激的单纯LPS组、用同前LPS刺激后再用Nr-CWS处理的LPS+Nr-CWS组。培养1 h, 采用改良后的琼脂糖趋化模型检测中性粒细胞的趋化距离、趋化细胞百分比、趋化指数、最大趋化速度、趋化功能评分;采用流式细胞术检测发生吞噬的细胞占比与荧光强度, 活性氧水平, 颗粒蛋白CD35、CD66b、CD63的蛋白表达水平, 以及细胞培养上清液中炎症因子白细胞介素2(IL-2)、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、γ干扰素浓度。以上实验各组样本数均为15。对数据行析因设计方差分析与独立样本t检验。结果培养1 h, 正常对照组、... 相似文献
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盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年. 相似文献
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郑淳 《世界核心医学期刊文摘》2019,(69)
目的探讨导致抗生素滥用的相关因素,并针对抗生素滥用的不合理因素采取相应对策。方法收集常州市第二人民医院2016年1月至2018年12月使用抗生素的处方共2220张进行调查研究,对导致抗生素滥用处方的相关因素进行统计分析。结果 2220张使用抗生素的处方中,抗生素滥用处方1555张,占比为70.05%;其中导致抗生素滥用的因素主要为医护人员缺乏抗生素使用知识、重复用药、配伍禁忌、给药时间不合理、患者缺乏抗菌药物的使用知识、患者不良用药习惯、抗生素销售管理不严格等。结论导致抗生素滥用的因素主要为社会因素和人为因素,应采取相应管理措施,以减少抗生素滥用现象。 相似文献
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目的观察辨证使用参附、参麦注射液对扩张型心肌病心力衰竭患者心功能的影响。方法采用病例对照研究方法,将93例扩张型心肌病心衰患者分为3组,符合心阳亏虚型进入A组,在西医常规治疗基础上加用参附注射液。符合气阴两虚型进入B组,在西医常规治疗基础上加用参麦注射液。C组仅用西医常规抗心衰治疗。观察3组患者治疗前后血压、心率、6分钟步行试验、血B型脑钠肽(BNP)浓度、高敏C反应蛋白的变化。结果治疗2周后,A组、B组在控制血压与心率,降低B型脑钠肽与高敏C反应蛋白,改善6分钟步行试验方面明显优于C组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论对扩张型心肌病心衰患者辨证联合使用参附、参麦注射液,可降低脑钠肽与高敏C反应蛋白,改善亚极量运动能力,有效改善心功能。可能机制为控制心率、调节心脏神经内分泌、增强心肌收缩力等。 相似文献
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科技期刊自主制作网页具有很多集中上网不能替代的优点,而自主制作网页并非一件难事。介绍了使用FrontPage软件制作《物理化学学报》网页的制作方案,以及网站建立、网页制作、网页维护等具体操作方法。 相似文献
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