欧盟为中小制药企业提供支持

欧洲委员会副主席Gunther Verheugen在欧洲自我医疗行业协会（AESGP）年会上称，欧洲制药行业面临诸多挑战，挑战不仅来自传统的竞争对手，如美国，还有未来的巨头，如中国和印度。讲话主要内容如下：     

公开成为法审评委员会的关键词

人们期待着法国药品监督管理机构Afssaps的新一届上市审批委员会成员以前任所没有的开放及负责的态度开展工作。 本届委员会中近40％是新人，这是第一个由公众提名并经官方陪审团选举产生的委员会，成员代表来自法国不同地区、不同的技术领域，包括医院临床医生、独立专家及普通医生。     

04002 FDA为已上市的未经批准产品提供指南

美国FDA将于2007年1月举行公众研讨会，为寻求新药申请及简化新药申请的目前已上市的未经批准的药品申请人提供信息和指南。     

德国法律变化利于药品转让

德国议会Bundestag开始启动对本国《破产法》的审议，此举受到德国研究型制药企业协会（VFA）赞同。有关将某产品许可给一家公司，而该公司随后宣告破产的转让产品企业的相关条款受到关注，联邦政府提议，新法允许专利、商标及著作权等知识产权隶属于“破产证据”许可（insolvency—proof licensing）。破产证据许可享有法律地位受到研究型制药企业的欢迎，许可证在知识产权中占据重要作用。     

欠发达国家的假药问题

英国伦敦的国际政策网（IPN）就发展中国家的假药，特别是对日趋严重的抗疟药物青蒿素类产品的假冒进行讨论，对发展中国家如何打击假药提出建议。     

瑞士药品法现代化工作完成

随着瑞士药品管理当局Swissmedic理事会最终实施《瑞士药品法》，瑞士药品法的修订工作已经结束，这样，自2002年启动的现代化进程接近尾声。     

芬兰对Azilect及Xagrid进行完全补偿

芬兰药价委员会宣布，以色列Teva和丹麦Lundbeck公司的Azilect（rasagiline，雷沙吉兰）及Shire公司的Xagrid（anagrelide，阿那格雷）将成为芬兰社保全额报销产品。     

糖尿病药的批准标准将更严格

美国FDA咨询委员会建议：提高糖尿病药物批准门槛，要求申请人提供产品具有心血管安全性并可延长寿命的疗效证据，这些要求比现有规定更严格，且花费更高。     

FDA将在2011前逐步淘汰肾上腺素吸入剂

沙丁胺醇（salbutamol）计量吸入剂（MDIs）生产企业又多了一年的时间增加产量,这样产品能充足供应因非处方肾上腺素吸入剂（OTC肾上腺素MDIs）从美国市场撤出后导致的产品缺口。