上海加快GSP认证工作步伐

为使群众方便、放心地购药 ,上海市从 2 0 0 1年开始开展创建“规范药店”活动。经过两年努力 ,全市 1 5 0 0家零售药店中有 1 4 1 3家达到了“规范药店”标准 ,挂上了“规范药店”的铜牌。在创建活动中 ,全市有 1 0 6家药店进行了重组。对不符合“规范药店”标准的 87家药店已采取了措施 ,其中 ,改为销售乙类非处方药柜的有 2 8家 ,关闭了 5 8家。创建“规范药店”活动取得的主要成效是 :( 1 )经营条件得到改善 ,购药环境进一步优化。 ( 2 )药品质量得到保障 ,经营行为进一步规范。( 3)“一师一士”制度严格执行 ,药学服务质量进一步提高。…     

推进上海医药经济健康发展对策研究

1　国际医药现状1 .1　国际医药市场全球药品市场 :根据ＩＭＳＨｅａｌｔｈ报告 ,全球处方药和确定的ＯＴＣ产品销售额增长 1 2 % ,从 2 0 0 0年的 32 1 8亿美元增长到 3642亿美元。按照ＩＭＳ对于 70多个国家跟踪销售的世界综述出版数据 ,预测全球药品销售总额将达到392 0亿美元。ＩＭＳ最近统计表明 ,2 0 0 1年全球各地区药品销售值为3664亿美元。其中 ,北美为 1 81 6亿美元 ,欧洲为 91 9亿美元 ,日本为4 67亿美元 ,亚洲 (除日本外 )为 2 89亿美元 ,拉丁美洲为366亿美元。世界ＯＴＣ药品市场 :根据ＩＭＳＨｅａｌｔｈ报告 ,全球非处方药品…     

上海食品安全监管体制改革的试点历程

进入新世纪新阶段,胡锦涛总书记殷切期望上海率先转变经济增长方式、率先提高自主创新能力、率先推进改革开放、率先构建社会主义和谐社会。上海市食品药品监督管理系统的干部职工牢记总书记的嘱托,高擎率先旗帜,主动思考,主动探索,主动出击,自2005年1月1日起,他们在改革食品安全监管体制、探索食品安全监管机制、创新食品安全监管方法等方面,按照国务院的要求进行了试点和探索。为落实上海市委书记习近平“不负重托,不辱使命,不懈努力”的指示精神,贯彻上海市委副书记、市长韩正“在食品安全上政府已经没有退路”的坚定决心,他们在科学发展观指导下,树立和实践科学监管理念,以高昂的士气、浩然的正气、和谐的风气,咬定“创国内一流、与国际接轨”的食品安全监管工作目标不放松,站到历史新起点上。请看——     

开创医药质量管理工作新局面 推进上海医药经济的改革和发展

3月15日,上海市医药管理局召开了上海市医药质量管理暨法制工作会议。市委常委、副市长蒋以任在会上提出要求,本市医药行业要努力开创医药质量管理工作新局面,加快建设医药工业新高地,推进上海医药经济的改革和发展。     

我国药品不良反应监测工作的现状和对策

药品不良反应 (ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎｓ ,ＡＤＲ)是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。六十年代震惊世界的反应停事件 ,敲响了药物灾难的警钟 ,药品不良反应监测由此应运而生。1970年ＷＨＯ大会决定在瑞士日内瓦建立ＷＨＯ国际药品监测合作中心 ,该中心于 1978年迁址瑞典的乌普萨拉 (Ｕｐｐｓａｌａ)市至今[1] ,目前已有 6 4个国家加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[2 ] 。我国于 1998年 3月正式加入ＷＨＯ国际药品监测合作计划 ,并开始履行成员国定期向ＷＨＯ国际药品监测合作中心报送…     

关于实施执业药师资格制度的几点思考

对药学技术人员实行执业资格准入控制,即实行执业药师资格制度,已成为一种国际惯例。我国是于1994年开始实行执业药师资格制度的。通过几年的努力,先后颁布了执业药师资格考试、注册管理、资格认定、继续教育等一系列规范性文件,形成了执业药师资格考试、注册管理、继续     

上海医药行业奋发图强 朝着支柱行业目标前进

1993年下半年,上海市委、市政府决定把医药生物作为重点工程和支柱行业来抓,分工常务副市长徐匡迪抓这项工程,并成立了以徐匡迪为组长的医药生物工程领导小组,下设“现代生物与医药行业办公室”。现在,领导小组和办公室工作已开始运行,起动资金也已到位。年底召开动员大会,动员医药、生     

上海市全面实施《医疗器械监督管理条例》严格把好医疗器械市场准入关

上海市药品监督管理局日前召开首批核发医疗器械生产、经营企业许可证大会。会议由局长王龙兴主持。会上,通报了上海市核发医疗器械生产企业许可证和经营企业许可证工作的进展情况,宣布了上海市第一批医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证获证企业名单,并分别对获证企业与正在申领许可证的企业提出了明确的要求。这标志着贯彻实施国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》工作已在上海市全面展开,对医疗器械的监管力度进一步加大。 今年4月1日起正式实施的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械生产、经营企业必须经审查批准,获得许可     

国家药品监管局发布第17号和第19号药品GMP认证公告

国家药品监督管理局9月22日发布第17号和第19号药品GMP认证公告,发给40家药品生产企业“药品GMP认证证书”。其中,上海有5家药品生产企业(占12.5％),剂型有:生物制剂、注射剂、口服溶液剂、片剂、胶囊、乳膏。具体的药品生产企业和其生产的剂型是:上海强     

来自“药谷”的报告——访上海浦东张江高科技园区

上海的一月,细雨霏霏。笔者驱车穿过蒙蒙的雨雾,来到上海张江高科技园区采访。张江高科技园区开发股份有限公司的副总经理丁永岳热情地向我们介绍了张江高科技园区的发展历史和新的发展蓝图。他说:“张江高科技园区是上海的‘中关村’。跨入2000年,张江将会有更大的变化。”言谈中,他充满着憧憬,充满着信心。 张江高科技园区的目标是建成上海技术创新的示范基地,成为名副其实的国家生物医药产业和国家软件产业的创业基地。笔者是从事药业工作的,因而着重对“药谷”的发展情况进行了访谈。 培育 作为“药谷”,张江高科技园区早就蜚声海内外。为了扶