维E甘草霜的质量控制

目的：制备维E甘草霜并建立其质量控制方法。方法：以HPLC法测定主药维生素E与甘草酸单铵盐的含量。结果：维生素E质量浓度在8.3～41.6μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.20%;甘草酸单铵盐质量浓度在8.0～40.0μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为97.85%。结论：建立的方法简便可行,结果准确可靠,可用于维E甘草霜的质量控制。     

银杏绞股蓝胶囊的质量控制

目的:制定银杏绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法:采用HPLC法测定银杏绞股蓝胶囊中含有的银杏总黄酮醇苷和人参皂苷Rb₁的含量;通过急性毒性实验验证银杏绞股蓝胶囊的安全用量。结果:HPLC法测得总黄酮醇苷中槲皮素、山柰素、异鼠李素进样量分别在0.06～0.75μg（r=0.9999）、0.06～0.75μg（r=0.9998）、0.04～0.50μg（r=0.9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.12%,98.96%,98.66%;HPLC梯度洗脱法测定绞股蓝总苷中人参皂苷Rb₁的含量,Rb1在进样量0.4～8.0μg（r=0.9996）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.98%;银杏绞股蓝胶囊口服途径的小鼠LD₅₀大于3 200mg·kg^-1,表明在临床常用剂量下是安全的。结论:建立的HPLC方法简便可行,准确可靠,可用于该胶囊的质量控制。     

眼用西罗莫司壳聚糖包覆脂质体-原位凝胶的体外释放特性与刺激性

目的:研究眼用西罗莫司壳聚糖包覆脂质体-原位凝胶的体外释药特性以及刺激性.方法:采用无膜溶出法研究其释放机制,对释放曲线进行拟合分析;Draize评分法结合组织学检查,评价其对大鼠角膜的刺激性.结果:该制剂的溶蚀度与体外释放度有明显相关性,裂隙灯观察和组织学检查对角膜均无损伤.体外的溶蚀行为与释放行为遵循零级动力学方程,凝胶溶蚀是决定药物释放的主要因素.结论:该凝胶具有良好的生物安全性,值得进一步研究.