HPLC法测定复方醋酸泼尼松氯霉素散中两组分的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定复方醋酸泼尼松氯霉素散中醋酸泼尼松和氯霉素的含量。方法迪马ODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长238nm,流速1.0ml·min-1,柱温30℃,进样量为20μl。结果醋酸泼尼松在2.5～15μg·ml-1范围内与吸收峰面积呈良好线性关系(r=0.9999,n=6),氯霉素在0.2～1.4mg·ml-1范围内与吸收峰面积呈良好线性关系(r=0.9999,n=6);平均回收率:氯霉素为99.5%,RSD=1.0%(n=9);醋酸泼尼松为1 0 0.9%,RSD=0.2%(n=9)。     

小儿止咳合剂微生物限度检查

目的：建立小儿止咳合剂微生物限度检查方法并验证.方法：按《中国药典》微生物限度检查法,通过常规法和培养基稀释法测定小儿止咳合剂对五种验证菌株的回收率,并对控制菌检查方法进行验证.结果：常规法试验对大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉无抑制作用,而对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强抑制作用;采用培养基稀释法,使金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均大于70％.控制菌检查采用常规法.结论：本方法能准确检测出小儿止咳合剂中污染菌.     

胃安颗粒微生物限度检查方法的验证

目的：建立胃安颗粒微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法及应用指导原则[1],考察确定胃安颗粒微生物限度的检查方法。用常规法进行预试验,初步考察该样品对试验菌检测的影响,根据结果,用培养基稀释法进行再试验。结果：常规法试验,大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%,而金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均小于70%,控制菌检查采用常规法。采用培养基稀释法试验时,可以有效消除抑菌作用,使金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率大于70%。结论：采用培养基稀释法可以有效消除抑菌作用,简便、准确。