星点设计-效应面法优化平阳霉素脂质体的处方及工艺

目的：优化载平阳霉素脂质体的处方及其制备工艺。方法：以其包封率为考察指标,以平阳霉素与所用脂质的比、所用磷脂与胆固醇的比、制备温度为考察项,采用星点设计-效应面法优化盐酸平阳霉素脂质体的处方及工艺。结果：确定其最优处方为平阳霉素与脂质的比为0.15（W/W）,所用磷脂与胆固醇的比为4.5（W/W）,制备温度为42.3℃,实测值与预测值的最终差异显示无统计学意义。该脂质体的平均粒径为136 nm,Zeta电位为（-28.55±6.81）mV。结论：所选制备工艺较为合理,星点设计-效应面法可用于该制剂的处方优化。     

HPLC法测定双羟萘酸曲普瑞林中残留的三氟乙酸

目的建立新型混合模式色谱柱高效液相色谱法测定双羟萘酸曲普瑞林中三氟乙酸含量,并进行样品测定。方法采用Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:0.25 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(用6 mol·L^-1NaOH溶液调节p H值至6.0)∶乙腈(60:40);柱温:30℃;流速:1.0 mL·min^-1;检测波长:210 nm。结果空白溶剂及供试品中其他组分不干扰三氟乙酸测定,三氟乙酸在0.026~0.080 mg·mL^-1范围内线性关系良好,回归方程为:y=1104.3460x-0.6811,r=0.9998;定量下限为0.8μg;加样平均回收率为98.7%,RSD为1.1%;准确度高;具有良好的重复性;样品中未检出三氟乙酸。结论本方法准确、专属、耐用,可用于双羟萘酸曲普瑞林中三氟乙酸残留的测定。