免疫检查点抑制剂致大疱性类天疱疮：基于真实世界的药物警戒研究

目的：基于FDA不良事件报告系统（FAERS）,探讨免疫检查点抑制剂（ICIs）相关大疱性类天疱疮（BP）的临床特征,为临床安全用药提供参考。方法：提取2004年1月–2022年6月FAERS数据库中ICIs相关的BP病例报告,采用报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）法评价两者关联性,并分析其发病规律及临床特征。结果：共筛选出437例以ICIs作为可疑药物的BP相关报告。在关联性评价中,除伊匹木单抗及阿维鲁单抗外,其余ICIs及联用方案与BP均存在统计学相关性,其中以伊匹木单抗+帕博利珠单抗联用方案信号最强[ROR=18.44(95%CI:8.24～41.28),PRR=18.21]。报告中年龄≥70岁的患者（38.90%）和男性（59.96%）比例较高。ICIs导致BP发病时间的中位数为131.50(0～1185)d。结论：通过对FAERS数据库的挖掘,揭示了不同ICIs导致BP的发病风险及临床特征,药师对ICIs所致BP的治疗以及药学监护提出了相应建议,以保证患者治疗安全性。     

1例产金属β内酰胺酶多重耐药革兰阴性杆菌引起复杂腹腔感染的药学实践

报道1例肝胆管结石伴慢性胆管炎患者术后产金属β-内酰胺酶（MBL）多重耐药革兰阴性杆菌引起复杂腹腔感染的病例。临床药师结合患者病情，通过解读药敏报告、监测血药浓度及处理抗菌药物不良反应等措施，为患者制定个体化抗感染方案并提供全程的药学监护，患者感染得到有效控制并取得了良好的治疗效果。     

基于美国FAERS数据库的度拉糖肽药品不良反应分析

目的 通过对度拉糖肽药品不良反应(ADR)的信号进行挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),运用比值失衡测量法,用在线药物警戒工具OpenVigil对度拉糖肽的ADR进行数据挖掘。结果 用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘,在FAERS数据库中共收集度拉糖肽的ADR报告27 671份,发现阳性信号共190个。以恶心、血糖水平升高、注射部位不适等较为常见,以高动力心脏综合征、意外导致给药剂量不足、腰神经根病变、梗阻性胰腺炎等相关性较高。ADR累及系统器官共12个,主要涉及胃肠道疾病、给药部位反应、各类检查、代谢及营养疾病等。本研究发现说明书中未收录的ADR共18种,以糖化血红蛋白异常、胰腺肿瘤为主。结论 临床医务工作者在使用度拉糖肽时,除了关注药品说明书中已有的ADR,还应密切关注糖化血红蛋白、脂肪酶、淀粉酶等胰酶指标,保证患者用药的安全性和有效性。     

碳青霉烯类抗菌药物致史-约综合征和中毒性表皮坏死松解症的真实世界药物警戒研究

目的 基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统（FAERS）,探讨真实世界中碳青霉烯类抗菌药物与史-约综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的关联性及临床特征。方法 提取FAERS数据库中2004年1月至2022年3月6种临床常用碳青霉烯类抗菌药物美罗培南、亚胺培南、厄他培南、多尼培南、帕尼培南、比阿培南相关的SJS/TEN不良事件（AE）报告,采用报告比值比（ROR）法、比例报告比（PRR）法评价SJS/TEN与碳青霉烯类抗菌药物的相关性,并分析其发病规律及临床特征。结果 共提取以碳青霉烯类抗菌药物作为可疑药物的AE报告13 063份,经筛选并去重后,获得与SJS/TEN相关的AE报告92份,其中美罗培南66份（71.74%）,亚胺培南22份（23.91%）,厄他培南4份（4.35%）,多尼培南、帕尼培南、比阿培南均未见SJS/TEN相关AE报告。关联性评价中,美罗培南、亚胺培南、厄他培南与SJS/TEN均有相关性,其中以美罗培南[ROR=14.26,95%CI(11.18,18.20),PRR=14.14]信号最强。碳青霉烯类抗菌药物致SJS/TEN的报告中,年龄≥45岁...