HPLC法测定盐酸伊立替康注射液的含量和有关物质

目的：建立盐酸伊立替康注射液含量及有关物质测定的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersile Luna（2）C18,流动相为水溶液（含0.02mol/L磷酸二氢钠和0.008mol/L辛烷磺酸钠）-乙腈-甲醇（59∶17∶24,V/V/V）,流速为1.5ml/min,检测波长为255nm,柱温为40℃。结果：盐酸伊立替康检测质量浓度线性范围为98.5～985.0μg/m（lr=0.99997）,检测限为1.2ng;高、中、低3种浓度水平的平均回收率分别为99.4%、99.8%、99.6%（n=3）,RSD分别为0.12%、0.10%、0.15%（n=3）。结论：建立的方法准确,适用于盐酸伊立替康制剂的质量控制。     

法莫替丁注射液的制备工艺

目的:制备法莫替丁注射液.方法:采用正交设计试验对处方工艺进行研究,并将按照确定的处方工艺中试的三批样品进行影响因素和长期试验.结果:最佳助溶剂、活性炭浓度和灭菌温度分别L-门冬氨酸、0.01％和115℃保温30 min.结论:按该方法制备的法莫替丁注射液,完全符合质量标准.     

克林霉素磷酸酯注射剂的研究

目的选择适合克林霉素磷酸酯的剂型。方法对克林霉素磷酸酯小针剂、输液选择不同的灭菌温度和时间,考察其对质量的影响。结果灭菌温度越高、时间越长,对克林霉素磷酸酯质量的影响越大。结论最适合克林霉素磷酸酯的剂型是以无菌工艺生产的小针剂和冻干粉针剂。     

HPLC法同时测定珍珠菜提取物中5种黄酮

目的 建立同时测定珍珠菜提取物中芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚的HPLC方法。方法 采用Chromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5.0 μm）,柱温35 ℃,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,双波长检测（λ₁＝283 nm,λ₂＝370 nm）,体积流量1.0 mL/min。结果 5个成分均能达到基线分离,线性回归方程分别为芦丁Y＝14 958 X＋179.22（r＝0.999 3）,异鼠李素-3-O-芸香糖苷Y＝12 126 X＋3.14（r＝0.999 4）,江户樱花苷Y＝23 821 X＋76.81（r＝0.999 4）,槲皮素Y＝35 761 X－20.30（r＝0.999 5）,山柰酚Y＝39 078 X＋1.81（r＝0.999 1）,芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚进样量分别在228.60～1 143.00、99.60～498.00、232.20～1 161.00、22.08～110.40、15.12～75.60 ng与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为97.8%、98.9%、102.4%、98.4%、92.2%。结论 本检测方法简便、准确,为珍珠菜提取物中黄酮类成分的质量控制提供了依据。     

HPLC法同时测定珍珠菜提取物中5种黄酮

目的 建立同时测定珍珠菜提取物中芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚的HPLC方法.方法 采用ChromasilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0 μm),柱温35℃,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,双波长检测(λ1=283 nm,λ2=370 nm),体积流量1.0 mL/min.结果 5个成分均能达到基线分离,线性回归方程分别为芦丁Y=14 958X+179.22(r=0.9993),异鼠李素-3-O-芸香糖苷Y=12126X+3.14(r=0.9994),江户樱花苷Y=23 821X+76.81(r=0.9994),槲皮素Y=35 761 X-20.30(r=0.999 5),山柰酚Y=39 078 X+1.81(r=0.9991),芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚进样量分别在228.60～1143.00、99.60～498.00、232.20～1161.00、22.08～110.40、15.12～75.60 ng与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为97.8%、98.9%、102.4%、98.4%、92.2%.结论 本检测方法简便、准确,为珍珠菜提取物中黄酮类成分的质量控制提供了依据.     

苦参碱葡萄糖注射液的制备工艺

目的：制备优良的苦参碱葡萄糖注射液。方法：采用正交设计试验,考察其影响因素,对工艺进行研究。结果：最佳pH、活性炭浓度和抗氧剂分别3．8—4．6,0．01％和亚硫酸氢钠。结论：按该方法制备的苦参碱葡萄糖注射液,完全符合质量标准。     

注射用酚磺乙胺制备工艺研究

目的：制备优良的注射用酚磺乙胺。方法：采用正交设计试验对处方工艺进行研究,通过对甘露醇的量,活性炭用量和抗氧剂三因素的考察,以酚磺乙胺含量作为考察指标,按照确定的处方工艺中试三批样品,并将样品进行影响因素考察。结果：最佳甘露醇的量,活性炭的加入量和抗氧剂分别为10%,0.05%,0.02%亚硫酸氢钠,在光照和高温条件下考察10 d,各项指标均符合质量标准规定。结论：按该方法制备的注射用酚磺乙胺,完全符合质量标准。