利巴韦林的强酸型阳离子交换高效液相色谱法的研究

目的：研究国产麦科菲高聚物型阳离子交换（磺酸型）高效液相色谱柱（MKF—CIS柱）对利巴韦林分离性能的影响。方法：考察了MKF—CIS柱的基本物理性能以及功能基担载量、填料粒径、柱尺寸、温度等对分析利巴韦林的影响，并将该色谱柱与高聚物型反相色谱柱和常用硅胶C18色谱柱的分析结果做了比较。结果：在各项因素优化的条件下样品分离柱效达到8000，大大超过药典的要求，且MKF—CIS柱在低于美国药典要求的65℃的条件下（室温条件）分析利巴韦林时仍符合药典要求，优于进口色谱柱。不同批次MKF—CIS柱之间重复性良好。结论：国产麦科菲磺酸型色谱柱可代替且优于C18硅胶柱和同类型进口柱用于高效液相色谱法分析利巴韦林。