排序方式: 共有7条查询结果,搜索用时 15 毫秒
1
1.
本文结合个人工作情况及输液生产车间特点论述了药品生产车间标准操作规程的特点、包含的内容以及在生产过程控制和GMP实施中的重要性,阐明了完善的软件系统(标准操作规程)是实施GMP管理的基础和先决条件。标准操作规程只有随着国家GMP要求的不断发展,逐步完善和更新,才能在保证产品质量与可靠性,降低原材物料消耗,提高企业经济效益等方面发挥必要的作用。 相似文献
2.
3.
4.
目的探讨复方氨基酸注射液(18AA)采用参数121℃、10min灭菌的可行性.方法采用121℃、10min与105℃、30min两个条件对该产品进行灭菌,考察灭菌后产品的质量.结果复方氨基酸注射液(18AA)在121℃、10min与105℃、30min两个条件下灭菌的产品,其含量、降解物质、颜色、透光度等各质量指标未有明显区别,综合对比结果121℃、10min灭菌能同时达到保证产品内在质量和无菌保证值的要求.结论 121℃、10min可以作为复方氨基酸注射液(18AA)的灭菌条件. 相似文献
5.
6.
7.
目的探讨生产工艺对输液澄明度的影响,以改进工艺,提高产品质量。方法对本公司各产品的澄明度考察结果和相关文献报道进行归纳整理。结果生产过程、配液温度、活性炭、配制输液的容器、过滤管道及滤器的材质等均可影响澄明度。结论应针对不同的产品控制参数选择合适的生产工艺。 相似文献
1