药用辅料羟丙基纤维素在制剂中的应用

目的综述羟丙基纤维素在制剂中的应用,以促进在此方面的研究和开发。方法查阅有关文献,进行分析总结。结果羟丙基纤维素在片剂、胶囊剂、黏膜黏附制剂、缓控释制剂等多种制剂以及薄膜包衣方面均有良好应用。结论羟丙基纤维素是一种性能全面、应用广泛,具有远大前景的药用辅料。     

原子荧光光谱法检测薄膜包衣粉中As,Pb含量的前处理方法研究

目的建立适合于原子荧光光谱法检测薄膜包衣粉中As,Pb含量的前处理方法.方法采用干法和消解器法两种消解方法对薄膜包衣粉中As,Pb含量分别进行检测,通过回收率的对比,确定最佳的前处理方法.结果通过干法消解,Pb的回收率约为43%;通过消解器法消解,Pb的回收率约为90%,As的回收率约为80%.结论薄膜包衣粉的消解方法以消解器法最为合适、可行.     

薄膜包衣粉色差检测方法研究

目的建立薄膜包衣粉的色差检测方法。方法分别采用测包衣片表面颜色、直接测包衣粉和将包衣粉配制成包衣液再测色3种方法,用光谱光度计测色并比较其测试结果,从而确定最佳测色方法。结果将包衣粉配制成包衣液再测色,得到的色差值在合理范围之内。结论将包衣粉配制成包衣液再测色这一测色方法可应用于薄膜包衣粉色差的检测,有较高的精确性和稳定性。     

酚试剂-分光光度法检测PVPK30和PVPVA64中的醛

目的建立检测PVPK30和PVPVA64中醛含量的酚试剂-分光光度法。方法取试样的水溶液,加酚试剂反应生成嗪,再加硫酸铁铵溶液,在酸性条件下,嗪被高铁离子氧化,生成蓝绿色稠合阳离子,在635nm波长处有吸收峰,用可见分光光度计测量吸光度。绘制乙醛标准溶液的标准曲线并据此计算试样中的醛。结果醛含量在0～44μg范围内（以乙醛为对照）与吸光度线性关系良好（R^2=0.9981）,回收率为93.60%～101.10%,PVPK30和PVPVA64的RSD分别为2.85%和1.35%（n=6）。结论与2005年版《中国药典（二部）》中的酸碱滴定法相比,所用方法具有较好的检出限、回收率和精密度,且能同时检测PVPVA64中的醛;与2001年版《欧洲药典》相比,该法检测对象更全面,所用试剂更经济、易购。     

气相色谱法测定PVP K_（30）和PVP VA_（64）中单体NVP和2-P的残留量

目的建立测定聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K30和PVP VA64中残留单体N-乙烯-2-吡咯烷酮（NVP）和α-吡咯烷酮（2-P）含量的气相色谱分析方法。方法分别用固-液回流、高分子溶解/沉淀法分离提取PVP K30和PVP VA64中的残留单体NVP和2-P,再用PEG-20M毛细管柱气相色谱法测定其含量。结果NVP和2-P质量浓度分别在2.60～195.12mg/L和2.28～170.70mg/L范围内与峰面积比值线性关系良好,平均加样回收率为95.5%～103.6%。结论气相色谱法分析成本低,灵敏度高,能同时测定PVP K30和PVP VA64中残留单体NVP和2-P的含量,并能监控其中可能残存的其他小分子有机杂质。     

药用辅料羟丙基纤维素在制剂中的应用

目的综述羟丙基纤维素在制剂中的应用,以促进在此方面的研究和开发。方法查阅有关文献,进行分析总结。结果羟丙基纤维素在片剂、胶囊剂、黏膜黏附制剂、缓控释制剂等多种制剂以及薄膜包衣方面均有良好应用。结论羟丙基纤维素是一种性能全面、应用广泛,具有远大前景的药用辅料。     

新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料的制备及防潮防裂性能研究

目的研究新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料。方法制备一种新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料，对其处方结构和制备工艺特点进行分析。将用该预混辅料配制的包衣液分别对复方丹参片、花红片、普乐安片和钙尔奇D片进行包衣，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）％的条件下进行裸片加速试验7d，考察其防潮防裂性能；通过对该预混辅料中镁元素含量及100目筛余率的测定，考察其均匀度和粒度。结果该预混辅料粒度小于100目，混合均匀度不低于99．5％，并具有较强的防潮、防裂性能。结论制备得到了一种粒度细、均匀度高、防潮防裂性能强的水性胃溶薄膜包衣预混辅料。     

原子荧光光谱法检测含铁包衣粉中铅含量

目的 建立检测含铁包衣粉中铅含量的原子荧光光谱法.方法 以硝酸-过氧化氢为消解体系,采用压力消解罐法对样品进行消解,再经甲基异丁基甲酮(MIBK)在6～7 mol/L盐酸中萃取,除去其中的铁,然后经处理后上机检测.结果 回收率在99.2%～101.5%之间,RSD为0.81%(n=6).结论 所用方法能有效消除铁对铅检测的干扰,有较好的重现性和回收率.     

紫外分光光度法测定聚维酮K30中氮含量

目的建立测定聚维酮K30中氮含量的紫外分光光度法。方法用碱性过硫酸钾在120～124℃消解、氧化聚维酮K30成硝酸盐,用紫外分光光度法测定聚维酮K30的氮总量,并用t检验法对结果进行分析。结果氮质量浓度在0.40～4.00μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 9,加样回收率在98.0%～103.8%之间,RSD为1.0%～2.0%,与凯氏微量定氮法无显著性差异。结论紫外分光光度法测定聚维酮K30中氮含量,比凯氏微量定氮法更简便、省时,重复性高,且样品和空白能同时消解。     

药用辅料羟丙基纤维素在制剂中的应用

目的综述羟丙基纤维素在制剂中的应用,以促进在此方面的研究和开发。方法查阅有关文献,进行分析总结。结果羟丙基纤维素在片剂、胶囊剂、黏膜黏附制剂、缓控释制剂等多种制剂以及薄膜包衣方面均有良好应用。结论羟丙基纤维素是一种性能全面、应用广泛,具有远大前景的药用辅料。