生物打印HepG2细胞用于二氢卟酚e6的声动力抗癌活性研究

本研究利用生物打印技术构建了HepG2三维肿瘤组织用于声敏药物二氢卟酚e6 (chlorine e6, Ce6)的声动力抗癌活性研究。以海藻酸/明胶/羟乙基纤维素的复合生物材料作为生物墨水, 3D打印了HepG2肿瘤细胞,Live-Dead试剂盒检测细胞存活率, MTT法检测细胞增殖情况,考察打印后细胞活力。自主搭建了微型超声装置,利用声能转换热能引起的温度改变,估算装置不同功率下的超声强度。14.3和28.6μg·mL^-1的Ce6作用于二维培养和三维打印的HepG2细胞,以0.15 W·cm²的超声强度作用60 s, MTT法检测Ce6的抗肿瘤活性。结果显示,打印的HepG2细胞活性高达95%,培养7天开始形成肿瘤微球。装置最大超声强度低于3 W·cm²,对正常肝细胞LO2无损伤。通过比较Ce6对2D培养和打印的HepG2细胞抗癌活性大小,发现三维HepG2肿瘤的Ce6声动力抗癌活性较2D培养降低了63.4%,显示了三维肿瘤的耐声敏药性,为声动力疗法体外三维肿瘤模型的发展提供了可能性。     

类器官和器官芯片在新药评价中的应用及国内外监管现状分析

非临床研究是评价新药有效性和安全性必不可少的环节，但是超过90%的候选药物在进入临床研究后遭遇失败，其中一个主要原因在于非临床阶段的二维细胞模型及动物模型的局限性，无法准确预测药物在人体内的作用。近年来各类新技术不断涌现，其中类器官和器官芯片等仿生技术因其能够模拟人体器官的部分或关键功能，为解决该问题提供了新的技术，逐渐应用于新药评价中。但如何评价和验证类器官模型的可靠性、科学性和适用性，推动其在新药评价中的应用，是目前国内外监管机构面临的监管科学难题和挑战。本文介绍了类器官和器官芯片的技术进展及其在新药评价中的典型应用，分析了国内外相关药品监管机构的政策法规和监管行动，以促进此类新技术在新药评价中的应用，并为其行业标准制定及监管科学发展提供参考和指导。