鸭脚木叶中药材的质量标准研究

目的对鸭脚木叶中药材进行质量标准研究,采用显微鉴别和高效液相法测定含量.方法使用中药材粉末显微鉴定方法,寻找鸭脚木叶在显微镜下的最常见的特征性细胞;采用高效液相法测定鸭脚木叶中槲皮素和异鼠李素进行含量测定.结果显微鉴定:具有一定的特征性;含量测定方法槲皮素在1.2752~81.6104g;异鼠李素在1.35~180.0g范围内线性关系良好,槲皮素的回收率为99.58%,异鼠李素的回收率为98.41%.结论定性、定量方法简便、准确,该研究为鸭脚木叶药材质量性评价提供一定的依据.     

浅述药品委托生产管理体系的建立

通过建立药品委托生产体系避免生产过程中的生产运营和产品质量问题.委托生产体系不仅要符合合同法、药品管理法、药品生产质量管理规范,还要符合委托加工批件的要求.通过建立委托加工文件、验证、生产流程、信息化及驻点人员管理等规范,以形成委托加工生产管理体系,保证委托加工规程的合法性、规范性和产品质量.     

探讨甘和茶定性定量方法

目的建立甘和茶定性、定量的检验方法。方法对甘和茶成方制剂中桔梗、山楂和岗梅药材进行薄层色谱定性鉴别;采用高效液相法对黄芩药材进行含量测定;流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（48∶52）;检测波长：280nm;流速：1.0ml/min;柱温：35℃。结果薄层色谱专属性强,方法可行;黄芩苷：平均回收率为99.20%,RSD=0.96%（n=6）,在10.0625～402.5000μg之间呈良好的线性关系,回归方程为Y=27.583x＋86.058,R2=0.9999（n=7）。结论本方法简便、准确,专属性强,可作为提高甘和茶质量标准提供依据。     

论人丹质量标准

目的建立简单方便,快捷准确的人丹质量标准的检验方法,其目标为显微鉴别和高效液相含量测定。方法采用中药材粉末显微鉴定,寻找人丹在显微镜下的木香、小茴香和草豆蔻药材的特征性细胞;用高效液相法测定人丹中肉桂药材的含量。结果显微鉴定:木香、小茴香和草豆蔻药材特征性强;含量测定方法:肉桂药材中桂皮醛检测操作简单,准确,桂皮醛在1.2631～80.8403μg之间呈良好的线性关系,桂皮醛的回收率为99.08%。结论对木香、小茴香和草豆蔻药材定性及肉桂药材定量方法准确、简便,可用于控制人丹的质量。