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目的比较2种替硝唑片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各2片,用HPLC-UV法测定其血药浓度,DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析。结果替硝唑受试和参比制剂AUC0→60分别为(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(487±61)和(488±49)μg·h·mL-1;Cmax分别为(19.45±3.39)和(20.28±2.85)μg.mL-1;tmax分别为(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,两者无明显差异。替硝唑片的相对生物利用度为(98.3±7.7)%。结论 2种制剂具有生物等效性。 相似文献
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目的：研究法莫替丁的药物动力学和生物等效性。方法：19名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制刺和参比制刺法莫替丁片,用高效液相色谱法测定血浆中法莫替丁浓度。结果：单剂量口服受试制剂和参比制剂法莫替丁片后Cmax分别为（130．5±35．5）和（131．0±39．2）ng·ml^-1,tmax分别为（2．13±0．57）和（2．29±0．75）h,AUC0-t分别为（768±175）和（771±228）ng·h·ml^-1,相对生物利用度为（99．5％±15．0）％。结论：两种法莫替丁片生物等效。 相似文献
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