酮洛芬凝胶的制备及质量控制

目的:制备酮洛芬凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940、氮酮等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量,并与不含氮酮凝胶比较其体外透皮速率。结果:所制凝胶涂展性好;酮洛芬检测浓度在4·016～12·048μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0·9991),平均回收率为99·7%(RSD=1·7%,n=9);含氮酮与不含氮酮凝胶6h累积渗透率分别为34·3%、4·8%。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定可控,体外透皮效果良好。     

香草醛比色法测定葱白提取物中总皂苷含量

［摘要］目的建立一种较为简单的测定葱白提取物中甾体总皂苷含量的方法。方法以薯蓣皂苷元作为对照品，通过正交实验对香草醛比色法实验条件进行优化，确定比色条件为挥干溶剂后加0.5%香草醛 冰醋酸0.2 mL和高氯酸1.0 mL，于80 ℃水浴30 min。结果测得葱白提取物中总皂苷含量为11.50%，平均加样回收率为101.30%，RSD为2.08%（n＝6）。结论采用香草醛显色法测定葱白提取物中总皂苷含量操作简便，结果可靠。     

高效液相色谱法测定酮洛芬凝胶的含量

目的建立HPLC法测定酮洛芬凝胶剂的含量,为质量控制提供有效的分析手段.方法色谱柱为Dikma Technologies DiamonsilTM C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.05mol·L-1 磷酸二氢钾溶液(73);流速为1.0 mL·min-1;柱温为35℃;检测波长为255 nm.结果制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,酮洛芬在1.0～18.0 mg·L-1,r=0.999 7(n=5)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为100.1%(RSD=1.18%),100.68%(RSD=1.24%),99.0%(RSD=0.43%).结论该法操作简便,结果准确、专属性强,可有效控制本品质量.