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目的 建立双波长-高效液相色谱HPLC-DAD法同时测定苯丙林搽剂中4种成分的含量。方法 采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm, 5μm)柱,以甲醇-0.5%三乙胺溶液(用磷酸调p H至6.10)(68:32)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长214、240 nm。结果 各组分在一定范围内(丙酸氯倍他索6.08~76.0 mg·L-1、盐酸林可霉素0.4~2.0 g·L-1、盐酸苯海拉明0.4~5.0 g·L-1、苯佐卡因0.8~4.0 g·L-1)均呈良好线性关系;相关系数分别为1、0.999 9、0.999 7、0.999 7。丙酸氯倍他索低、中、高浓度的回收率分别为100.38%、99.26%和99.26%,盐酸林可霉素低、中、高浓度的回收率分别为100.35%、99.93%和101.05%,盐酸苯海拉明低、中、高浓度的回收率分别为97.69%、97.78%和98.06%,苯佐卡因低、中、高浓度的回收率分别为100.66%、101.... 相似文献
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目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果:所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5~2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。 相似文献
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