关于我国执业药师工作的思考

我国执业药师资格制度实施八年多以来,已经有7.9万多人取得了执业药师资格,我国执业药师工作已经取得了很大的进步,为保障人民群众安全、有效合理用药起到了较大作用,但距离欧美等发达国家的水平差距很大,笔者认为我国执业药师制度亟待完善和加强.     

山西省高氟地区小学生地方性氟中毒监测结果分析

<正>地方性氟中毒属地球化学性疾病,是由于环境中含氟量过高,进入人体内的氟过多,蓄积而引起的全身慢性氟中毒,临床上主要表现为氟斑牙和氟骨症。地方性氟中毒分为饮水     

白芍饮片HPLC指纹图谱的定量标示研究

目的：探讨如何应用HPLC指纹图谱的计量技术对白芍炒制过程及白芍饮片进行质量控制。方法：中试生产研制白芍饮片,HPLC,PFA(principal factor analysis)。结果：获得了较稳定的白芍饮片HPLC图谱；在不同产地和不同饮片品种图谱的10个特征峰中,通过各个峰之间的联带变化在不同饮片中的分布规律,运用PFA的信息处理技术,抽取出能反映对HPLC谱中峰群有影响的2个公共因子,其累计贡献率为64.8%,根据各峰对因子的载荷和communality筛选出的7个峰可作为主要反映图谱形状变化的目标峰群。结论：HPLC指纹图谱和PFA可用于白芍的炒制工艺过程和饮片的质量控制。     

《药品生产质量管理规范》文件的管理

目的：药品生产企业一切生产活动应以《药品生产质量管理规范》文件为根据。方法：从组织机构的建立、文件的编写、文件的执行等几个方面阐述了如何实施GMP文件的管理。结果：药品生产企业实施GMP文件管理是GMP认证的一个重要的方面，是防止差错的重要手段。结论：管理好GMP文件，既是GMP的认证的一个重要方面，也是实施好GMP，保证广大患者用药安全的重要手段。