六味地黄丸(水蜜丸)原料前处理工程化研究

目的:建立原料前处理连续化、自动化的生产线。方法:以六味地黄丸(水蜜丸)为载体,对其原料前处理进行工程化研究,对各工艺参数进行优化。结果:建成将清洗、干燥、真空管道输送、低温粉碎、自动混匀等多项优势技术集成为原料前处理过程的连续化、自动化的生产线。结论:该生产线高效环保、产品质量稳定,适宜推广。     

小儿至宝丸幼龄大鼠给药长期毒性研究

目的研究小儿至宝丸对幼龄大鼠的长期毒性。方法幼龄SD大鼠连续灌胃给药30 d,给药结束每组处死20只动物,其余动物停药进行恢复期观察4周,观察大鼠饮食、活动、体重、进食量和外观体征等情况,并进行血液、生化和病理学等检查,另外重点观察生长发育、神经及免疫系统等毒理学相关指标。结果长期毒性试验最大给药剂量22.4 g/kg·bw,相当于1岁儿童临床剂量的50倍,动物未出现严重中毒表现,停药4周后也未见药物延迟性毒性反应。结论小儿至宝丸对幼龄大鼠无明显的长期毒性,临床用量下是安全的。     

六味地黄丸质量控制中的新方法和新技术

六味地黄丸是滋阴补肾的经典名方,现行药典仅对其中几个指标成分进行了含量控制,很难真实客观地反映其内在质量的优劣,显然这种方法作为企业内控的方法略显单薄。现对近年来六味地黄丸质量控制中出现的新方法和新技术进行综述。     

金蓝颗粒解热抗炎作用实验研究

目的:观察金蓝颗粒对幼龄实验动物急性非特异性炎症的抑制作用和解热作用。方法:通过二甲苯性耳肿胀模型,观察金蓝颗粒对幼龄小鼠耳郭肿胀程度的影响,评价金蓝颗粒抑制急性炎症反应的作用;选用家兔内毒素发热和大鼠酵母发热两种发热模型,观察药物对外源性刺激导致幼龄实验动物发热的影响,评价药物的解热作用。结果:金蓝颗粒可不同程度地降低二甲苯所致幼龄小鼠耳郭急性炎症反应的耳肿胀度和肿胀率,阿司匹林组、清咽颗粒组和金蓝颗粒提取物各剂量组与模型组比较,差异有统计学意义(分别P0.001,0.001,0.01,0.05,0.01,0.01);金蓝颗粒在多个时间点可显著降低内毒素致幼龄家兔和酵母致幼龄大鼠的体温,具有较好的解热作用。家兔静脉注射内毒素后,模型组在0.5~5.0h之间,体温持续升高,与空白对照组比较,差异均有统计学意义(P0.05,0.001,0.001,0.001,0.001,0.001,0.001)。金蓝颗粒剂量1组可显著降低1~5 h内体温,与模型组比较,差异有统计学意义(P0.01,0.001,0.001,0.001,0.001,0.001);金蓝颗粒剂量2组可显著降低1~5 h内体温,与模型组比较,差异有统计学意义(P0.01,0.01,0.001,0.001,0.001,0.01);金蓝颗粒剂量3组可显著降低1~5 h内体温,与模型组比较,差异有统计学意义(P0.05,0.05,0.001,0.001,0.001,0.01);金蓝颗粒剂量4组可显著降低2 h、3 h体温,与模型组比较,差异有统计学意义(均P0.001)。幼龄大鼠背部皮下注射酵母混悬液后,模型组在0.5~6.0 h之间体温持续升高,金蓝颗粒剂量1组可显著降低1~5 h时间点体温升高值,与模型组比较,差异有统计学意义(P0.05,0.05,0.01,0.05,0.05);金蓝颗粒剂量2组可显著降低1 h、3 h、4 h时间点体温,与模型组比较,差异有统计学意义(P0.05);金蓝颗粒剂量3组可显著降低3 h和4 h体温,与模型组比较,差异有统计学意义(P0.05);金蓝颗粒剂量4组虽有降低体温的趋势,但与模型组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:金蓝颗粒对幼龄小鼠二甲苯性耳肿胀非特异性急性炎症反应有较好的抑制作用,在一定程度上可以降低内毒素致幼龄家兔发热和酵母致幼龄大鼠发热模型的体温。