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目的探讨在中药固体制剂生产过程中的污染防范措施。方法查阅相关文献资料,结合平时工作实践,对污染的来源及相应防范措施进行分析总结。结果与结论中药固体制剂在生产过程中主要受粉尘和微生物污染,必须从车间的设计理念、区域划分,生产过程的监控,以及易产生微生物污染的环节着手,严格防控措施,构建合理、高效、经济的污染防范系统。 相似文献
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高效液相色谱法测定金泽冠心胶囊中泽泻醇B-23-乙酸酯含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的应用高效液相色谱法测定金泽冠心胶囊中泽泻醇B-23-乙酸酯的含量。方法采用Diamonsil^TM(钻石)C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(70∶30),流速为1.0mL/min,检测波长为208nm。结果泽泻醇B-23-乙酸酯进样量在0.7312~2.9248μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.15%,RSD为0.96%(n=6)。结论该法操作简便、准确,灵敏度高,重现性好,可用于金泽冠心胶囊中泽泻醇B-23-乙酸酯的含量测定。 相似文献
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通过查阅近几年相关的文献资料,结合工作实践经验,以小剂量片剂甲基斑蝥胺片为例,对制粒过程中原辅料细度、粘合剂选择、主辅料混合、温度控制、颗粒质量等关键环节进行分析总结。为保证小剂量片剂的含量均匀度符合《中国药典》要求,原辅料细度要适宜、主辅料混合必须均匀,要有足够的时间混合、粘合剂的选择要科学合理、干燥方法要切合实际,以及颗粒质量必须符合工艺要求。 相似文献
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