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1.
目的 针对抽负压冻干制剂包装系统建立一套准确、可靠且简单易操作的包装系统密封性检查方法。方法 根据包装系统内部负压特点及密封完整性要求,按照《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》及美国药典(USP)1207《容器密封完整性测试》,建立了一种新的通过监测包装内部压力变化来评价密封完整性的确定性的研究方法。结果 该方法进行了方法学验证,采用了1.1、1.6、4.7及9.9μm标准漏孔模拟阳性样品进行验证,运用数学模型验证了准确性。结论 该方法是基于抽负压冻干制剂包装特点而开发的新方法,针对性较强,方法准确、可靠,具有优于常规方法的高灵敏度,可应用于药品生产企业日常生产过程中的包装密封性监测,为行业提供了一个高效、可及性较好的密封性检查方法,以确保药品质量安全有效。  相似文献   
2.
1 病案摘要患者女 ,1 6岁。因左腹股沟区可复性包块 1 6年于 2 0 0 2年1 1月 2 0日入院。既往无肿块嵌入不能回纳史。月经史 :1 43~ 8天2 5~ 2 8天 2 0 0 2年 1 1月 9日 ,有痛经史。查体 :双侧腹股沟处皮肤无红肿破溃 ,左下肢皮肤无感染灶或外伤痕。站立位时 ,可见左侧腹腹股沟处一椭圆形肿块明显隆起 ,坠入大阴唇 ,约 5 .0 cm× 8.0 cm大小 ,肿块质软 ,光滑 ,边界清楚 ,无触痛 ,平卧后肿块明显缩小 ,但仍有一 2 .0 cm× 3.0 cm大小肿块 ,此肿块表面光滑 ,活动度好 ,无压痛。左侧外环口松弛 ,可容纳 2个指尖 ,深咳时有冲击感 ,左侧内环压…  相似文献   
3.
目的 对小胶质细胞中胰岛素受体(InsR)表达进行抑制,探讨InsR对小胶质细胞生长稳态维系和功能的调节作用。方法 通过小分子干扰RNA(siRNA)技术,对BV-2细胞中的InsR转录进行抑制。采用实时荧光定量-聚合酶链反应(qRT-PCR)、Western印迹、噻唑蓝(MTT)法、流式细胞术及酶联免疫吸附试验(ELISA)法,对InsR转录抑制后BV-2细胞中InsR基因和蛋白表达、Ccnd2基因表达转化生长因子(TGF)-β1、肿瘤坏死因子(TNF)-α蛋白表达及细胞活性、周期、凋亡情况进行检测。结果 3′-胆固醇修饰的InsR-siRNA转染24 h后,可明显抑制BV-2细胞中InsR的转录;转染48 h后,InsR蛋白表达显著下调,BV-2细胞的细胞活性明显降低,G1/S期细胞周期阻滞和细胞凋亡明显增加,Ccnd2基因表达和TGF-β1蛋白表达明显下调。结论 InsR对维系小胶质细胞的生长稳态及对小胶质细胞向M2型驱动和TGF-β1的表达具有重要作用,可对小胶质细胞本身和小胶质细胞维系的神经系统环境稳态及神经功能的作用产生重要影响。  相似文献   
4.
抗洪抢险期间,灾区生态环境骤变,部队生活条件恶劣,抗洪任务繁重,体力消耗大,机体抵抗力下降,极易引发多种疾患,更给部队卫生管理带来一定的难度。我们分析了各影响因素,调整了管理的重点,增强了卫勤保障力量,较好地完成了任务,受到了上级好评。现结合1998年我部赴九江地区抗洪抗险的实践,对基层  相似文献   
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6.
目的:检测样品中使用的粘合剂中HDI单体残留量。方法:样品提取后,与1,2-吡啶哌嗪溶液衍生化后采用反相高效液相色谱法测定。色谱柱:Waers Xterra(C184.6×250 mm5μm;流动相:乙腈-水-冰醋酸(58∶42∶0.15)用三乙胺调节pH至4.0;流速:0.9 ml.min-1;柱温:35℃;检测波长:310nm。结果:线性范围0~0.8208μg.ml-1(r=0.9998,n=7);精密度:0.4%;阴性回收率平均值:99.88%。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确、可靠、简便,可用于HDI残留量检测。  相似文献   
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