丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的含量测定

目的:建立测定丁酸氯维地平注射乳剂中微量依地酸二钠的高效液相色谱法。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),梯度洗脱流动相A为0.66 %四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(3:1)(pH6.5),B相为甲醇-水(9:1),流速为1.0 mL·min^-1,进样量50 μL,检测波长为254 nm。结果:依地酸二钠峰不受辅料干扰,在8.04~80.37 ?g·mL^-1内线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为97.78%（n=9, RSD=0.62%）,定量限0.402 μg,供试品中依地酸二钠含量分别为46.7 μg·mL^-1、47.0 μg·mL^-1、49.6 μg·mL^-1。结论:该方法准确可靠、专属性强,可用于丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的含量测定。     

TM-4000磺丁基醚-β-环糊精包合物的制备及增溶效果研究

目的 制备TM-4000磺丁基醚-β-环糊精包合物并考察其增溶效果。方法 初步考察磺丁基醚-β-环糊精对TM-4000的增溶效果,并测定不同温度下包合反应的表观稳定常数。通过工艺筛选,确定合理的制备方法和最佳的工艺参数,制备TM-4000的磺丁基醚-β-环糊精包合物,并对其进行表征和溶出度测定。结果 在pH为2.0的盐酸溶液中,磺丁基醚-β-环糊精对TM-4000的增溶效果较好,采用饱和溶液法,水浴温度为50℃,转速为60 r·min^-1,反应时间为6 h,TM-4000和磺丁基醚-β-环糊精的重量比为1：5时,能够制备出稳定性较好的包合物。TM-4000的磺丁基醚-β-环糊精包合物在pH 2.0介质中1 h内的累积溶出量可以达到80%。结论 以简便可行的方法制备的TM-4000磺丁基醚-β-环糊精包合物能够显著提高TM-4000的溶出水平。     

探究不同剂量硫辛酸注射液热原反应的影响

目的 对硫辛酸注射液不良反应加以研究,重点分析该药物所致热原反应的原因,提供给临床更多的用药安全性参考。方法 2022年3—6月于中南大学医院药学研究所以新西兰兔11只作为药物实验动物开展研究,设计药物毒理试验,同时将实验动物分为两组,即硫辛酸注射液实验样品（观察组3只,按照30 mg/kg剂量给药）和硫辛酸注射液对照样品（对照组3只,按照10 mg/kg剂量给药）,对两组兔子采用热原反应检查法分别注射加热后的硫辛酸药物,分别测定两组兔子体内温度升高水平,复检以完成热原试验,标记体温升高超过0.6℃的兔子,判断两组热原反应阳性结果,初检阳性情况下另外取5只兔子进行复检;接着采用细菌内毒素检测法（鲎试剂）判断致热原是否为内毒素;再依据体内外溶血试验分析溶血反应与热原反应之间的联系。结果 观察组热原检查试验阳性;内毒素与热原反应联系不大;体外溶血试验中观察组阳性;体内溶血试验中注射前观察组兔子血浆游离血红蛋白（Hb）为（46.15±9.17）g/L,注射后（128.54±11.76）g/L,差异有统计学意义（t=55.098,P<0.001）,注射后观察组Hb水平较对照组更高,差异有...