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高效液相色谱法测定氢化可的松注射液的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立HPLC法测定氢化可的松注射液有关物质的方法.方法:采用Dikma DiamonsilTMC18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,四氢呋喃-水(21:79)为流动相,流速1 ml/min,检测波长247 mm,柱温为45℃,已知杂质加自身对照外标法.结果:氢化可的松在0.5~25.0 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 97,n=6),泼尼松龙在0.259 2~12.96 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 97,n=6),精密度试验RSD分别为0.3%和0.1%(n=6),最低检出量分别为0.25 ng和0.13 ng.结论:该法简便,快速,准确,能满足制剂质量标准的要求. 相似文献
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高效液相色谱法测定醋酸泼尼松的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立高效液相色谱法测定醋酸泼尼松有关物质的方法.方法:采用Dikma DiamonsilTM C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-水(33:67)为流动相,流速1.2 ml/min,检测波长240 nm,柱温为45 ℃,已知杂质加自身对照外标法.结果:醋酸泼尼松在0.559~27.95 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 95,n=6),泼尼松在0.516~25.8 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 98,n=6),醋酸可的松在0.525~26.25 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 95,n=6),醋酸B杂质在0.475~23.75 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 95,n=6).精密度试验RSD醋酸泼尼松为0.3%、泼尼松为0.4%、醋酸可的松为0.7%,醋酸B杂质为0.8%.最低检出量醋酸泼尼松0.11 μg,泼尼松0.1 μg,醋酸可的松0.105 μg,醋酸B杂质0.095 μg.结论:该方法简便,快速,准确,能满足制剂质量标准的要求. 相似文献
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