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RP-HPLC 测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立高效液相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量。方法采用Shim-pack CLC-ODS-C18(6.0 mm×150 mm,5μm)柱,以乙腈-0.05 moL.L-1磷酸二氢氨(30∶70)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,柱温为35℃,检测波长206 nm。结果精氨酸在0.04~0.6 mg/mL范围与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD为0.52%(n=9)。结论该方法准确、简便、快速、重现性好,是测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸含量的好的质量控制方法。 相似文献
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目的建立测定左卡尼汀注射液含量及有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:MC-Pack NH2色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:0.05 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-乙腈(体积比35∶65),磷酸调节pH至4.3;检测波长:205 nm;流速:1 mL·min^-1;柱温:30℃。结果左卡尼汀在1.048.30 mg·mL^-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;高、中、低3种浓度的平均回收率为100.7%,RSD为1.4%。左卡尼汀的检测限为3 ng,有关物质(E)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯或(Z)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯的检测限为0.02 ng。结论该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,适用于左卡尼汀注射液的质量控制。 相似文献
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目的建立高效液相-电导法(HPLC-CDD法)测定以碳酸钠为助溶剂的头孢类产品中碳酸钠的含量。方法以羧酸基键合硅胶为分析柱的填充剂(metrosep C47μm×100mm×4.0mm);流动相:(1.7mmol/L硝酸+0.7mmol/L吡啶二羧酸溶液)-乙腈(90:10);流速:1mL/min;柱温:35℃;进样量:20μL;检测器:非抑制型电导检测器。结果以注射用头孢他啶为例,钠离子在4.0~15.8μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000。高、中、低3种浓度的平均回收率为100.9%,RSD为0.5%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可作为以碳酸钠为助溶剂的头孢类产品中碳酸钠的含量。 相似文献
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HPLC—CDD法测定盐酸头孢吡肟及其制剂中的N-甲基吡咯烷的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立高效液相-电导法(HPLC-CDD法)测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量的方法。方法以羧酸基键合硅胶为分析柱的填充剂metrosep C2(100mm×4.0mm,7μm);流动相为0.01mol/L硝酸溶液∶乙腈(99∶1);流速1ml/min;柱温35℃;进样量20μl;检测器:电导检测器。结果N-甲基吡咯烷在4.8~38.8μg/ml浓度范围与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999。高、中、低三种浓度的平均回收率为101.2%,RSD为1.3%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可作为盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷的含量测定方法。 相似文献
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目的 对注射用头孢呋辛钠中4个未公开报道的降解杂质进行研究,并推导其化合物结构。方法 采用YMC C8色谱
柱(4.6 mm×50 mm, 3 μm);以0.005 mol/L醋酸铵溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,流速0.5 mL/min。离子源:电喷雾离子(ESI)源。
结果 注射用头孢呋辛钠中4个未知杂质得到有效分离,使用Q EXACTIVE高分辨质谱确定了杂质的分子量,并依据头孢类化合
物的裂解及降解理论推测出其结构与形成机理,与头孢类已知杂质相异,杂质Ⅳ为本品特有的氨降解杂质。结论 本方法操作
简便,灵敏度高,可用于评价注射用头孢呋辛钠中的未知杂质,同时,研究结果为注射用头孢呋辛钠的质量标准制订和质量控
制提供了重要的参考依据。 相似文献
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