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目的建立注射用磷酸依托泊苷的细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将注射用磷酸依托泊苷粉针经稀释至浓度为0.42 mg.mL-1对试验无干扰作用,用标示灵敏度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂(TAL)检测细菌内毒素有效可行,注射用磷酸依托泊苷内毒素限值为0.3 EU.mg-1。结论注射用磷酸依托泊苷内毒素检查可以采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法。 相似文献
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目的：考察丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液与0．9％氯化钠注射液,5％、10％、50％、25％葡萄糖注射液及注射用水配伍制成不同浓度静脉滴注液的稳定性。方法在20℃条件下,分别于0、0．5、1、2、4、6、8 h 检测和观察各浓度丹参酮ⅡA 磺酸钠配伍液的外观性状、pH 值,并检测各配伍液中丹参酮ⅡA 磺酸钠的含量变化。结果（1）丹参酮ⅡA 磺酸钠80 mg 与100 mL 各3个批次的5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液中经0、1、2、4、6、8 h 取样检测观察,各滴注液性状、pH 值与0小时相比均无明显变化。（2）丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液80 mg 与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液中经0、1、2、4、6、8 h 取样检测观察,与0 h 相比含量无明显变化。结论各浓度的丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液配制成的静脉滴注液药学上稳定,可以根据患者的病情选用合适的药物,对临床有很好的指导意义。 相似文献
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