肺结核丸质量标准研究

目的建立肺结核丸的质量标准。方法采用TLC法对制剂中制何首乌、白及进行定性鉴别;采用HPLC法对制何首乌中的2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量测定。结果薄层色谱鉴别何首乌、白及的斑点清晰,分离效果好,阴性对照无干扰;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在6.0~48.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 3)。平均回收率为99.0%,RSD为0.30%(n=9)。结论该方法简单准确,专属性强,重复性好,可有效控制该制剂的质量。